国产双抗再爆发：荣昌生物达成首付款6.5亿美元BD，盘中一度涨停

1月13日，荣昌生物（688331.SH；9995.HK）A股高开，截至午盘，A股20cm涨停，港股涨超11%。

消息面上，1月12日晚间，荣昌生物公告称，与知名跨国药企艾伯维（Ab­b­V­ie）就荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VE­GF的双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华地区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。按此计算，此次交易潜在最高总金额达到46亿美元。

目前，荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。2025年12月，荣昌生物在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上展示的数据显示，RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性，实现了双路径突破。

近两年，已有多家国内创新药企就PD-1/VE­GF双抗与跨国药企达成BD交易，包括康方生物、三生、普米斯等，尤其是三生制药在2025年与辉瑞达成的交易，核心资产也是PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，‌首付款达到12.5亿美元，刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录，也带动了国内的BD热潮。

在荣昌生物官宣新BD的同时，三生与辉瑞也宣布了最新进展。

1月13日，三生制药（1530.HK）称，其合作伙伴辉瑞于第44届J.P. Morgan医疗健康大会上宣布，SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心三期临床试验，均为一线治疗，分别为一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）、一线治疗子宫内膜癌(EC)、 一线治疗鳞状NSCLC、 一线治疗非鳞状NSCLC、联用PADCEV（维恩妥尤单抗，靶向Nectin-4的抗体药物偶联物）一线治疗转移性尿路上皮癌（mUC）。

康方生物（9926.HK）旗下拥有PD-1/VEGF双抗依沃西，其合作方是美国的生物科技公司Summit。1月13日早间，康方生物发布消息称，Summit宣布已于2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了依沃西的一项生物制品许可申请（BLA），用于联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。此次BLA是基于全球三期HARMONi试验的整体结果。根据FDA审评时间表，有望在2026年第四季度获得FDA的审评决定。这是依沃西在海外提交的首个BLA，也是中国自主创新的双抗新药走向全球市场的重要里程碑。

值得一提的是，依沃西曾在一项临床研究中“头对头”击败默沙东的K药，此前已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。引发行业讨论的是，康方的PD-1/VEGF在此前的一项研究数据中被指OS（总生存期）没有显示出统计学意义上的获益，而FDA曾明确表示具有统计学意义的OS获益是支持上市许可的必要条件。最终依沃西能否顺利在美国获批也成为医药行业2026年的重要节点。

此前，有国内行业人士指出，上述OS的讨论对同类产品的BD或带来一定的影响。不过，从艾伯维46亿美元拿下荣昌生物的官宣，再次证明了PD-1/VE­GF双抗对跨国药企肿瘤管线的重要性，以及国产PD-1/VE­GF双抗的自身实力。业内普遍认为，仍有跨国药企会入手PD-1/VE­GF双抗，而中国资产是他们的关键选择，未来可以期待其他BD交易官宣。