2026开年，创新药再度强势爆发

2026年初，在经历了2025年最后一个季度的蛰伏之后，创新药板块再次呈现出惊人的爆发力。

截至2026年1月12日，在新年的前6个交易日内，全市场同类规模最大、 交投最活跃的创新药主题指数基金—— 港股创新药ETF（513120）的涨幅超过了12%，持续领跑市场。

与此同时，创新药行业的重磅好消息也络绎不绝。

就在1月12日，荣昌生物发布公告，宣布公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。

协议生效后，荣昌生物将收到6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

毫无疑问，中国创新药行业，正处于历史性的拐点之上。

截至2025年12月31日，中国创新药商务拓展（BD）各个维度的数据统计均创历史新高：出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元（约9483亿元人民币），首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。

尤为值得一提的是，在2025年全球创新药交易中，中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国，成为全球最大的创新药管线输出地。

以具备全球竞争力的管线，通过对外BD的方式，与跨国药企深度绑定，实质性参与国际市场的竞争，这是中国创新药产业新一轮繁荣周期中的全新底层逻辑。

展望未来，出海仍然是中国创新药最为核心的发展脉络之一，而之前诸多已经启动出海征程的核心管线，有望在2026年~2027年这2年内，迎来一个又一个重大的里程碑事件，催化整个行业向更高的发展阶段迈进。

康方生物：依沃西单抗 (AK112，PD-1/VEGF 双抗）

康方生物的依沃西单抗（AK112），是中国创新药从跟随迈向超越的里程碑式样本。

AK112的辉煌历史，是用一系列“打破纪录”书写的： 它曾以刷新当时中国创新药出海纪录的50亿美元总交易额授权给Summit Therapeutics，让全球资本市场重新审视中国Biotech的原创成色。

2024年，AK112更是凭借HARMONi-2研究的惊艳数据，成为全球医学史上首个在关键III期临床试验中，正面“头对头”击败K药的药物。

2026年，AK112最大的看点，是在美国上市的进度。

1月12日，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了依沃西的一项生物制品许可申请（BLA），用于联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

三代EGFR-TKI（如奥希替尼/Tagrisso）治疗后进展的的非鳞状非小细胞肺癌，这是一个全球公认的临床“痛点”，目前缺乏有效的标准疗法，AK112如果能成功填补这个空白，前途不可限量。

此外，AK112潜在的“二次BD”，也是市场关注的一个热点。

有市场分析认为，作为一家小型Biotech，Summit大概率会通过引入一家拥有强大商业化基础设施的MNC作为盟友，来完成商业价值的最后一跃。

科伦博泰：芦康沙妥珠单抗 ( Sac-TMT， TROP2 ADC）

对于科伦博泰的核心资产芦康沙妥珠单抗 (Sac-TMT) 而言，2026年~2027年将是其冲刺“全球重磅炸弹（Blockbuster）”的决胜期。

作为科伦博泰的全球合作伙伴，默沙东对斥巨资引进的Sac-TMT寄予厚望。

自2023年底开始密集启动的“TroFuse”系列全球III期临床试验，有望在2026年~2027年这一时间窗口迎来第一波大规模的数据读出。

目前Sac-TMT在多个适应症中都有广泛布局，其中在EGFR突变肺癌这个适应症上拥有最高的优先级和成功率。

2024年12月，美国FDA已正式授予Sac-TMT突破性疗法认定 (BTD)，专门针对“既往接受过TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变NSCLC”。

根据支撑Sac-TMT获得BTD的II期临床数据 (OptiTROP-Lung01等)，在经治EGFR突变患者中，ORR高达55%~60%，中位无进展生存期 (mPFS)达到惊人的11.1个月。

目前，EGFR突变肺癌患者在使用三代TKI（如奥希替尼）耐药后，除了化疗几乎无药可用。

Sac-TMT有望直接取代化疗，填补这个巨大的未被满足的临床需求，拥抱数十亿美元的蓝海市场。

亚盛医药：两款世界级小分子管线

作为近年来迅速崛起的小分子药物Biotech，亚盛医药有两款具备世界级大药潜力的在研管线，均有望在2006年~2007年迎来关键里程碑。

首先是亚盛医药与武田制药深度合作的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼。

目前，亚盛医药正在开展奥雷巴替尼的三项全球注册III期临床研究，涉及CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）几大适应症。

从目前的进展来看，奥雷巴替尼在美国提交首个NDA，是未来一段时间值得期待的一个重大里程碑。

作为全球第三代BCR-ABL抑制剂，奥雷巴替尼不仅精准攻克了一代、二代TKI束手无策的T315I突变，更在同代竞品中建立了显著的差异化壁垒，具备成为全球BIC的巨大潜力。

除了奥雷巴替尼，亚盛医药的全球第二款获批上市的Bcl-2抑制剂APG-2575，也是这家公司未来一段时间的爆发点。

目前，APG-2575已在中国获批上市，并且正在开展四项全球注册III期临床研究，涉及CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）、和骨髓增生异常综合征（MDS）几大适应症。

在Bcl-2这一高难度赛道上，APG-2575凭借显著的安全性优势以及在诸多适应症上的潜在疗效优势，有望实现对现任霸主Venetoclax的降维打击。

同时，在全球主要跨国药企都面临资产荒的当下，APG-2575具备显著的对外BD的预期，剩下的悬念就是花落谁家了。

翰森制药：HS-20089 （B7-H4 ADC）

翰森制药的在研管线HS-20089，是目前全球B7-H4 ADC赛道中处于第一梯队、也是最具First-in-Class潜力的分子之一，此前翰森制药已经就该管线与跨国药企GSK达成了总金额超15亿美元的BD合作。

此前，翰森制药已经在ESMO/ASCO等会议上披露了该管线积极的I/II期剂量扩展数据，ORR令人印象深刻。

目前，GSK正在推进全球范围内进行的I期临床试验，包括 BEHOLD-1（NCT06431594）和 BEHOLD-2（NCT06796907）研究。

港股为王，赛道红利

不难发现，上述具备全球市场预期的中国创新药管线，大部分集中于港股上市公司。

这也是近年来国内创新药企业所呈现的一种趋势：大部分创新药企业将港股作为首选的上市地。

可以说，港股已无可争议地成为了中国创新药核心资产的集大成者，是投资者收获中国生物医药产业价值跃迁的主战场。

面对创新药这个复杂的细分行业，对于大部分缺乏足够专业知识的投资者而言，以ETF指数资金的方式进行布局，在分散个股风险的同时捕捉赛道红利，是一个风险与收益高度平衡的选择。

以港股创新药ETF(513120，联接A/C类019670/019671)为例，截至2026年1月12日，其规模超过260亿元，是全市场同类规模最大、交投最活跃的创新药主题指数基金。

港股创新药ETF(513120）跟踪中证香港创新药指数，该指数高度聚焦港股市场优质生物科技公司，覆盖创新药、基因治疗、前沿生物技术等细分领域龙头，“申万二级生物制品+化学制药”合计权重超86%，创新药“浓度”极高，成分股包含了信达生物、百济神州、康方生物等核心的港股18A生物科技公司。