艾伯维押注荣昌生物RC148，双抗赛道迎来新变局

来源 | 氨基观察

PD-(L)1/VEGF这个靶点，注定将在中国创新药的发展历史上，留下无法磨灭的印记。在这一组合靶点的开发上，中国的速度领先发达国家数年且发挥着主导作用，引爆了全球行情。

新年伊始，这个被业界寄予 “下一代肿瘤免疫基石药物” 厚望的赛道，迎来了新“玩家”。

1月12日，艾伯维通过授权引进的方式获得了荣昌生物RC148除大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权益，荣昌生物将收到6.5亿美元首付款，最高49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。交易金额已与辉瑞授权引进三生制药同类双抗项目的规模持平，彰显了艾伯维对这一赛道的重视程度。

不难看出，这一交易是艾伯维在肿瘤免疫领域的关键落子，不仅关乎PD-(L)/VEGF双抗赛道的竞争格局，更是艾伯维肿瘤免疫板块战略重构的关键一步和“卡位”之战。

1、艾伯维的战略图谋：补齐短板与打造协同

在过去的几年里，艾伯维正以一场场重磅交易，重新定义竞争规则与格局，同时向外界传递出强烈信号：艾伯维要不断强化在肿瘤领域布局，通过免疫学与肿瘤学的双轮驱动、全球授权引进与本土创新的深度协同，重塑业务版图。

眼下炙手可热的PD-(L)1/VEGF双抗赛道，就是艾伯维抢占肿瘤免疫治疗先机的最佳切入点。

艾伯维对PD-(L)1/VEGF双抗赛道的重视早已显现。2025年二季度业绩电话会议上，艾伯维管理层明确表示将布局这一领域，计划与现有ADC管线形成协同效应。

这一战略转向的背后是艾伯维肿瘤业务的增长压力。2025年前三季度，艾伯维肿瘤业务收入为49.91亿美元，同比增长仅为2.6%，远低于免疫学业务12.3%的增速。同时，核心血液肿瘤产品伊布替尼销售额下滑12.1%，新一代资产增速虽快但占比较小。艾伯维急需在肿瘤领域构建新的增长引擎。

从技术协同角度看，RC148与艾伯维现有管线具有高度互补性。艾伯维拥有Teliso-V（c-Met ADC）和Elahere（FRα ADC）等资产，将RC148与这些ADC药物联合使用，可在多种适应症中发挥协同效应，形成多维度的产品管线组合，实现“免疫激活+精准杀伤+微环境改善”的三重打击。

正如前文所述，艾伯维近年来已通过多项交易扩充其肿瘤管线。2025年，公司先后与先声药业合作开发GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体，斥资19亿美元收购Amunix的三特异性T细胞衔接器。这些交易表明艾伯维正积极布局多特异性抗体领域，RC148的引进是这一战略的延续和深化。

对于艾伯维而言，RC148的吸引力可能还在于其可应对免疫治疗耐药这一临床痛点。早期研究中，Summit/辉瑞就计划将PD-1/VEGF双抗与多种ADC联合测试, BioNTech/普米斯也在IO+ADC赛道积极布局。艾伯维获得RC148，可快速推进类似组合疗法研究，抢占市场先机。

2、RC148的“含金量”：临床数据与战略价值

在强化肿瘤产品管线布局的过程中，RC148成为其打破困局的重要筹码。

RC148并非普通的双特异性抗体。作为荣昌生物肿瘤管线中的明星资产，RC148最核心的独特性在于在靶向VEGF的一端采用了自主研发的纳米抗体（Nanobody），这使其在结构上与传统的单克隆抗体（如贝伐珠单抗）有显著区别，已展示出卓越的临床潜力。 在2025年ESMO-IO大会上公布的II期临床数据显示，RC148联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的驱动基因阴性非小细胞肺癌，客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）高达95.2%。针对这一适应症，RC148已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“突破性治疗药物”认定。

更令人瞩目的是，RC148在PD-L1高表达（TPS≥50%）患者群体中表现尤为出色，ORR达到77.8%。这些数据表明，RC148不仅能有效解决免疫治疗耐药问题，还可能成为PD-L1高表达患者的一线治疗新选择。

荣昌生物为RC148设计了差异化的“双抗+ADC”组合路径。公司正在推进RC148与多个ADC药物的联合疗法研究，包括RC118（CLDN18.2 ADC）等,这种组合已初步验证了优异的“免疫激活+精准杀伤+微环境改善”三重协同效应。而艾伯维布局PD-(L)1/VEGF的决策正是基于希望其与包括ADC药物在内的多元化抗肿瘤产品组合产生增效作用。

面对市场竞争，RC148的最大优势在于其解决免疫治疗耐药问题的潜力。临床前研究表明，RC148能改善肿瘤微环境，可能增强ADC药物对肿瘤细胞的渗透和杀伤效果。

RC148的国际化进程已具备良好基础。2025年8月，RC148获得美国FDA的新药临床试验许可，可在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。这一监管突破为RC148加速推进研发的国际化和后续Ⅲ期临床试验奠定了基础。

荣昌生物自身也具备一定的国际化经验。2021年，公司将维迪西妥单抗在亚洲以外地区的权益授权给美国西雅图基因(后被辉瑞收购)；2025年，又先后将泰它西普授权给Vor Bio、将RC28-E授权给参天制药。这些交易为荣昌生物积累了较为丰富的与国际药企合作的经验。

3、PD-(L)1/VEGF赛道的变局与破局

截至目前,全球排名前十的MNC中,已有4家布局了PD-(L)1/VEGF赛道,同时Summit/康方的双抗项目也已推进到申报上市阶段，艾伯维此时进入这一赛道，算不上是绝对领先者，但这不妨碍艾伯维“弯道超车”可能性的出现。

这个判断可以得到由多项艾伯维创造的商业案例来佐证。

艾伯维屡次以第二甚至第三进入者的身份切入成熟的治疗领域，即便是往往比既定领导者晚数年上市，却能系统性地瓦解竞争对手的市场份额，最终实现绝对的市场统治地位，有力地粉碎了“先发优势不可战胜”的迷思。其成功证明了，在生物制药领域 “同类最佳”（Best-in-Class）完全有可能击败“同类首创”（First-in-Class）。

例如，通过修美乐，艾伯维证明了更好的分子结构（全人源）和更广的适应症布局可以后来居上；通过艾诺全，艾伯维证明了在红海市场中，通过优化疗程和价格策略可以撕裂垄断；通过Skyrizi和Rinvoq，艾伯维证明了通过头对头试验的硬数据，可以自我蚕食并成功完成王权交接。

与此同时，艾伯维的模式是临床极致主义、法律防御主义和商业现实主义的完美结合，成为其最深厚的成长逻辑。

由此，我们不难看出，艾伯维丰富的开发经验、临床注册能力和国际视野将大幅加快RC148的全球研发及商业化进程，为全球患者提供突破性的治疗方案，尤其是艾伯维的全球营销网络将为RC148的成功上市提供保障。特别是在美国市场，艾伯维拥有深厚的市场渗透能力和医生关系网络，这对于RC148上市后的市场教育至关重要。

在此，我们不妨大胆设想，对于RC148的全球开发策略，艾伯维可能采取精准医疗路径，率先在存在巨大未满足临床需求的适应症上寻求突破，如非小细胞肺癌、结直肠癌等，特别是经免疫治疗耐药人群，以最大化产品价值。

对于创新药而言，BD协议签署后的推进速度至关重要。目前，第44届摩根大通医疗健康年会(J.P.Morgan Healthcare Conference)正在举行，荣昌生物已确定参会，届时会不会披露更多相关内容，我们不妨拭目以待。