北京
来源：中访网
中访网数据 华兰生物工程股份有限公司（证券代码：002007，证券简称：华兰生物）于2026年1月13日发布公告，其参股公司华兰安康生物股份有限公司（原名华兰基因工程有限公司）研发的阿达木单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2600006。
此次申报的药品为生物类似药，注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格为40mg（0.8ml）/瓶。该药品原研产品由艾伯维公司开发，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等多种免疫性疾病。其作用机制是通过特异性靶向并抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α），从而阻断炎症反应。
根据公告披露，截至公告日，国内已有包括神州细胞工程有限公司在内的8家公司的阿达木单抗注射液获批上市。华兰安康的该产品若最终成功获批，将有助于丰富其产品线，并有望为其带来新的业绩增长点。
华兰生物在公告中提示，该药品目前仅处于注册申请受理阶段，后续尚需经过国家药监部门的审评审批，最终能否获批上市、以及获批的时间均存在不确定性。该事项对公司近期业绩不会产生直接影响。公司表示将积极推进后续工作，并及时履行信息披露义务。
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