心脏瓣膜龙头，启动IPO

作者 | 秦酒

来源 | 赛柏蓝器械

集采迎面而来，心脏瓣膜市场进入变革期。

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纽脉医疗启动IPO

据上海证监局公开信息显示，上海纽脉医疗科技股份有限公司于2026年1月8日正式启动上市辅导程序，辅导机构为中信证券。

上海纽脉医疗成立于2015年，是一家心脏瓣膜器械公司，专注于介入人工心脏瓣膜器械的研发与产业化。

这并非纽脉医疗第一次启动上市征程。自2021年8月，纽脉医疗已先后三次在港交所提交上市申请，目前均已失效。

天眼查APP数据显示，截至目前上海纽脉医疗科技股份有限公司已完成5轮融资，最新一轮融资是2021年3月公布的C轮融资，融资金额逾亿美元。

纽脉医疗的实际控制人为虞奇峰，其直接持有公司17.53%股权。虞奇峰曾在微创医疗工作，最后职务为研发主管，纽脉医疗其核心团队多名成员曾受雇于微创。

根据纽脉医疗此前的招股书，公司已建立一套涵盖一款核心产品及八款其他瓣膜在研产品的产品组合，包括用于治疗人类心脏瓣膜的经导管置换及修复在研产品。

其官网显示，纽脉医疗拥有16款在研产品，已申请逾500项国内外专利。2023年，纽脉医疗的Prizballoon Pro心脏瓣膜球囊扩张导管、SourcePump球囊充压装置获批上市；2024年，其自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获得NMPA批准上市，成为中国首款自研球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品。

在经导管二尖瓣置换领域，纽脉医疗的创新研发的介入二尖瓣Mi-thos是亚洲首款经导管二尖瓣置换产品。

尽管已有多个产品获批上市，但从财报数据来看，纽脉医疗的商业化进程并不理想，目前仍处于以研发和临床投入为主的发展阶段。

从已披露的历史数据看，纽脉医疗于2020年、2021年及2022年上半年，纽脉医疗的年/期内亏损分别为1.15亿元、4.74亿元及1.22亿元，累计亏损已超过7亿元。其亏损绝大部分是由于研发开支、行政开支及融资成本所致。

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集采压境

心脏瓣膜市场变数增加

继心脏支架、冠脉球囊之后，技术壁垒较高的瓣膜介入被寄予厚望。

根据《中国心血管健康与疾病报告2021》，中国约有2500万例瓣膜性心脏病患者，其中主动脉瓣狭窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分别占心脏瓣膜疾病患者的11.8%、29.2%和25.1%。

目前，国内TAVR手术量以50%的速度增长。但从渗透率上看，瓣膜介入治疗的渗透率严重偏低。如2021年我国仅有大约0.8%符合条件的患者接受了经导管主动脉瓣置换术治疗，而全球渗透率也仅有5%。

瓣膜介入领域巨大市场空间吸引着大批国内外企业涌入，上百家全球和区域性企业在该领域进行创新和产品开发，目前市场格局仍然被爱德华、雅培、美敦力等跨国械企主导。

我国心脏瓣膜行业产业化处于早期阶段，伴随技术成熟，国内企业正在快速跟进。目前，我国心脏瓣膜主要企业包括赛诺医疗、佰仁医疗、心脉医疗、乐普医疗、惠泰医疗、微电生理、健世科技、启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗、纽脉医疗等。

值得注意的是，心脏瓣膜市场即将迎来大规模集采。25年10月31日，甘肃医保局发布《关于邀请参加心脏瓣膜类相关产品企业介绍会的通知》，明确拟牵头开展心脏瓣膜省际联盟集采。按照参会回执表，具体生产瓣膜品种包括生物瓣膜、机械瓣膜和介入瓣膜。

根据甘肃医保局去年9月披露，将牵头开展心脏瓣膜全国集采任务，足见这次集采规模之大。

2024年6月，广州7家三甲医院已针对经导管人工主动脉瓣膜置换系统进行了集采试水，结果相对温和。伴随甘肃省牵头的大规模联盟集采的到来，心脏瓣膜价格将实现进一步降价。

降价带来的渗透率增加，将进一步刺激心脏瓣膜市场的放量扩围，国内心脏瓣膜市场也将因此迎来新的变局。

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