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科创板首批创新药企 资本市场赋能跨越式发展

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来源:证券时报e公司

近十余年来,国内创新药发展高歌猛进,实现了从“跟跑”到“并跑”,甚至“领跑”的蜕变。2025年国产创新药上市数量再创新高,海外BD授权金额突破千亿美元。

微芯生物是国内早期的创新药代表性企业,也是2019年首批上市的科创板公司。公司自登陆资本市场以来,发生了哪些根本性的变化,资本市场如何赋能公司发展?带着这些问题,我们近期采访了微芯生物。

创新药收入加速增长

微芯生物成立于2001年,是中国首批专注于原创小分子药物研发的生物医药公司之一。2019年公司以“科创板原创新药第一股”、“中国首个原创抗肿瘤化学新药”等关注点,在上交所科创板正式上市。

上市五年多以来,公司业绩稳健增长,营收从上市初期的不足2亿元增至近7亿元,今年前三季度公司迎来业绩拐点。实现营业收入6.74亿元,创上市以来新高,同比增长40.12%;归母净利润0.71亿元,同比增长238%。公司业绩大增主要得益于创新药产品的快速放量。其中,首款上市的创新药西达本胺销售收入同比增长18.76%,第二款上市的西格列他钠销售收入同比增长136.13%。

微芯生物表示,科创板支持推动了公司源头创新项目的适应症拓展与管线发展,实现了从“单一产品”到“多元管线”的跨越。公司自上市以来,加快新药上市速度及适应症拓展,已上市销售的产品从单一品种增加到两个品种、6个适应症,并建立起具备全球竞争力的FIC/BIC管线布局。其中,西达本胺已在中国大陆获批三项适应症,西格列他钠已成功获批两个适应症。除了已上市的两个品种之外,目前有7个品种进入临床阶段,其中2个实现中美同步开发,并围绕前沿靶点布局了多款具有全球竞争力的临床前管线。

“创新药研发周期长、投入大、风险高,科创板的设立为微芯生物这样具备硬科技实力的企业提供了关键制度支持,为企业跨越研发周期长、资金需求大的‘死亡之谷’提供了资金支持和融资渠道,使企业创新的累积效应不断增强。”谈及上市后对公司的影响,微芯生物表示。

资本市场助力公司跨越式发展

创新药企普遍面临高风险、高投入的困境,微芯生物也面临高研发投入的挑战,公司研发投入占营收比例长期维持在50%以上的较高水平。2021—2024年研发投入分别为2.34亿元、2.88亿元、4.05亿元、3.39亿元,占营收比重分别为54.44%、54.33%、77.30%和51.49%,4年累计研发支出合计12.66亿元。

资本市场为公司的发展提供了关键的资金支持。2019年微芯生物IPO募资8.04亿元,2021年发行可转债募资5亿元,2025年4月发布的修订后的定增预案,计划募资不超9.5亿元,募集资金用途为多项高价值临床研究以及西格列他钠扩产项目。

微芯生物表示,公司上市以来合理运用资本杠杆,推动创新药研发项目和产业化落地,并取得积极成效。如西达本胺一线治疗DLBCL的适应症获批,成为全球该领域近20年来的重要突破。西格列他钠作为全球首个PPAR全激动剂,构建“代谢-炎症-纤维化”三重防护体系,有望成为糖尿病及相关代谢性疾病的基础用药,其单药治疗MASH的II临床研究曾入选第75届美国肝脏研究学会(AASLD)年会口头报告。此外,公司为上述原创新产品建设了自主产业化基地,在深圳、成都、美国新泽西均设有研发或临床研究中心。

资本市场在为企业发展提供助力的同时,也带来了短期业绩压力与股价波动等挑战。微芯生物认为,当前整个行业正处于从“资本驱动”向“价值回归”的关键调整阶段,公司始终聚焦临床价值与长期规划,致力于将科学发现转化为真正能够惠及患者的治疗方案。未来将积极借助科创板制度体系的支持,吸引注重长期价值的资本,保障长期战略稳步执行,并以此夯实稳健经营与持续盈利的能力。

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