浙江
转自：药通社 作者：雨文
统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（1.3-.1.9）
注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。
2026年开年第一周，NMPA发了多款新药的批准件，恒瑞的"FIC"药物瑞拉芙普-α注射液获批，老对手百济神州也有索托克拉片获批，一个批准在2025年年尾，一个在2026年年初。
本周，默沙东的一款重磅新药注射用索特西普在国内上市，用于治疗肺动脉高压，全球首款对因治疗肺动脉高压药物，默沙东于2021年斥巨资115亿美元收购Acceleron公司，囊获这一核心管线。
索特西普其自2024年3月在美获批后，首年即斩获超4亿美元销售额，次年单季度销售便突破3亿美元，几乎在上市第二年就锁定了“十亿美元俱乐部”席位，或将成为默沙东继K药后的下一款“药王”。
这款药在美国堪称天价，每瓶定价高达约合人民币10万元，全年的费用高达人民币174万元，国内定价未出。
仿制药方面，获批情况也不错，多款品种首仿出现，分别是杭州仟源保灵的依伏卡塞片；杭州仟源保灵的溴吡斯的明口服溶液；广东万泰的苯磺酸氨氯地平；合肥国药诺和的盐酸溴己新吸入溶液。
当然也有多款知名品种失败，比拉斯汀三种剂型继续被下通知件，黄体酮阴道缓释凝胶浙江仙琚再次失败，盐酸纳美芬注射液又失败一家。
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