口腔内参：4项牙科器械国家标准征求意见；北大口腔三亚医院启用

| 4项牙科医疗器械国家标准征求意见

1月6日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布通知，按照国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会已组织完成了《牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求》等4项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。

1、牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求

❖标准性质：推荐性国家标准

❖计划号：20255378-T-464

❖标准类别：产品

❖制修订：制定

❖归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

❖执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

❖主管部门：国家药品监督管理局

❖采标情况：本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 5467-1:2022。

❖采标中文名称：牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求

❖起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所

❖拟实施日期：发布后24个月正式实施。

2、牙科学 金刚石旋转器械 第1部分：通用要求

❖标准性质：推荐性国家标准

❖计划号：20255383-T-464

❖标准类别：产品

❖制修订：制定

❖归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

❖执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

❖主管部门：国家药品监督管理局

❖采标情况：本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 7711-2:2011。

❖采标中文名称 ：牙科学 金刚石旋转器械 第1部分：通用要求

❖起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所

❖拟实施日期：发布后18个月正式实施。
3、牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘

❖标准性质：推荐性国家标准

❖计划号：20255053-T-464

❖标准类别：产品

❖制修订：制定

❖归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

❖执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

❖主管部门：国家药品监督管理局

❖采标情况：本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 7711-2:2011。

❖采标中文名称 ： 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘

❖起草单位：广东省医疗器械所质量监督检验所

❖拟实施日期：发布后18个月正式实施。
4、牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第2部分：气、水、抽吸和废水系统

❖标准性质：推荐性国家标准

❖计划号：20255385-T-464

❖标准类别：产品

❖制修订：制定

❖归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

❖执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

❖主管部门：国家药品监督管理局

❖采标情况：本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 5467-2:2022。

❖采标中文名称 ： 牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第2部分：气、水、抽吸和废水系统

❖起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所

❖拟实施日期：发布后24个月正式实施。

据国家药品监督管理局官网

|北京大学口腔医院获批国家药监局监管科学创新研究基地

近日，国家药品监督管理局正式公布监管科学创新研究基地建设名单。北京大学口腔医院作为依托单位，联合中山大学附属口腔医院、空军军医大学第三附属医院，成功获批牵头建设医疗器械领域国家药监局监管科学创新研究基地。该基地是目前口腔医学领域唯一的国家级监管科学创新平台，其中，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心作为基地的核心单位，将在平台建设中发挥关键技术支撑与引领作用。

基地将以北大口腔医疗器械检验中心为核心，聚焦口腔材料及器械评价中的关键科学问题，围绕“评价技术—标准体系—监管机制”三大核心任务，重点开展创新评价工具与新方法研究，着力构建符合中国国情、对接国际前沿的口腔医疗器械标准体系，积极参与乃至主导相关国际标准制定，持续提升我国在口腔领域的国际话语权与影响力。未来，基地将致力于打造“研发—评价—临床—监管”全链条创新支撑平台，持续推动口腔医疗器械监管科学研究与技术突破。据北大口腔医疗器械检验中心公众号

|北京大学口腔医院三亚医院正式启用

1月10日，北京大学口腔医院三亚医院正式启用。作为国内唯一一家国家口腔区域医疗中心建设项目，该院总建筑面积8.66万平方米，设置门急诊综合楼、住院综合楼、国际医疗服务楼、科研教学综合楼等9栋多元功能区。院内配备口腔综合治疗台150台、病床100张，涵盖口腔医学全部亚专业，还将依托海南康养的多维优势，围绕舒适化治疗、国际医疗需求，打造海南医疗康养标杆品牌。

北京大学口腔医院三亚医院将北大口腔80余年的发展积淀与海南自贸港“零关税、低税率、国际化”政策优势深度绑定，构筑起“京琼并举，双核驱动”的战略发展新格局。

北京大学口腔医院院长邓旭亮表示，三亚医院将与北大口腔医院北京总院实现同质化服务、一体化发展，打造“立足海南、融入华南、辐射带动东南亚”的国家区域医疗中心。今后，将有更多来自北大口腔总院的医务人员派驻三亚。同时，该院还将携手海南医科大学，通过技术带教、联合培养等形式，赋能海南基层口腔医生培养，共创创新型口腔医学高层次人才培养新范式，充分利用海南自贸港政策优势，深度融合北大口腔医教研协同发展成果，打造人才引育、学科交叉、创新转化的学科高地。据北京日报客户端

|华西口腔+字节跳动 ，为唇腭裂患儿打造AI康复师

近日，由四川大学华西口腔医院唇腭裂外科与字节跳动公益联合研发、火山引擎提供技术支持的AI言语康复小程序“光合愈言”正式在抖音、微信双平台免费开放。这位“AI康复师”让腭裂患儿无需奔波医院，在家就能获得精准的言语测评与康复训练指导，大幅降低了言语治疗成本。

自2013年起，华西口腔尹恒团队深耕AI语音诊断领域，建成国内首个大样本普通话病理语音数据库，攻克了病理语音精准识别的技术难题。2025年7月，华西口腔与字节跳动公司正式签约合作，将临床需求与前沿算法深度融合，打造兼具专业性、实用性与便捷性的居家言语康复智能工具。8月上线AI语音测评，11月新增康复训练模块，现在的“光合愈言”已经成为集测、评、学、练功能于一身的全能AI康复训练师。据四川观察

投融资

| 海利生物：控股子公司拟6120万元收购七家口腔连锁公司各51%股权

日前，海利生物发布公告，公司控股子公司瑞盛生物拟出资6120万元收购扬州、常州等七家口腔连锁公司各51%的股权。预计交易完成后，将增加公司收入约1亿元、净利润700余万元。交易对手方需履行业绩承诺，并质押剩余49%股权作为担保。交易已获董事会审议通过，无需提交股东会审议。该投资旨在拓展口腔业务，提升瑞盛生物在终端的影响力。据界面新闻

|口腔专家王旭东出任上海交通大学医学院附属第九人民医院院长

日前，上海交通大学医学院附属第九人民医院班子调整宣布会在医院1号楼学术报告厅召开。会议宣布上海市委决定，王旭东同志任上海交通大学医学院附属第九人民医院院长，吴皓同志不再担任上海交通大学医学院附属第九人民医院院长职务。

王旭东，1970年出生，中共党员，医学博士，教授，主任医师，博士生导师。国家重点研发项目首席科学家、国家口腔医学中心(上海)副主任、中华口腔医学会口腔遗传病与罕见病专委会主任委员、口腔颌面创伤及正颌专委会前主任委员、上海市儿童颅颌面畸形筛查诊治中心主任、上海市口腔临床质量控制中心主任。综合上海第九人民医院官网消息

| 刘伟涛出任时代天使首席医学官

1月7日，时代天使宣布，原赛德阳光口腔集团首席医疗官刘伟涛已正式加入时代天使，担任首席医学官兼高级副总裁，并直接向CEO汇报工作。刘伟涛将全面负责时代天使医学规则部工作，并出任全球医学委员会主席，同时加入全球产品委员会。

刘伟涛博士拥有北京大学口腔正畸学博士学位和口腔正畸主任医师职称，深耕正畸行业二十余年，早年任职于北京大学口腔医学院，从事临床诊疗、教学与研究工作；此后，担任赛德阳光口腔集团首席医疗官、医疗委员会主席。2013年至2015年，刘伟涛博士曾赴美国华盛顿大学牙医学院正畸科进行访学与研究，具备扎实的国际学术背景与全球视野。综合网络

科普

|《悟空种牙记》入选推荐专业型科普作品

日前，由重庆医科大学附属口腔医院种植科选送的科普作品《悟空种牙记》，成功入选中华口腔医学会口腔种植专业委员会第 16 次口腔种植学术会议科普作品展演。在现场演绎中，该作品凭借丰富详实的内容、新颖别致的表现形式，赢得广泛好评，被大会推荐为 “专业型科普作品”。据重庆医科大学附属口腔医院种植科公众号

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