河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，复星雅立峰（大连）生物制药有限公司的评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以4剂和5剂基础免疫程序接种于10 - 60周岁人群的免疫持久性和2剂加强免疫的免疫原性、安全性的随机、开放Ⅳ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255254，首次公示信息日期为2026年1月12日。
该药物剂型为注射剂，规格为复溶后每支0.5mL，每1次人用剂量0.5mL，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。用法用量为每人每次用量0.5mL，于上臂三角肌肌内注射。本次试验主要目的是评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以4剂和5剂基础免疫程序接种于10 - 60周岁人群的免疫持久性和2剂加强免疫的免疫原性、安全性。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）为生物制品，适应症为预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病，主要通过动物咬伤传播。发病后会出现恐水、怕风、咽肌痉挛等症状，病死率接近100%，主要依据动物咬伤史和临床症状诊断。
本次试验主要终点指标包括基础免疫全免后3个月，血清中和抗体阳性率和几何平均浓度；次要终点指标包括基础免疫全免后6个月（6月加免组）血清中和抗体阳性率和GMC等多项指标，以及每剂加强免疫后的不良事件情况。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数480人。
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