博安生物(06955)：成交量异常变动及地舒单抗(60MG)在玻利维亚获批上市

智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，本公司董事会注意到本公司股份(H股)于2026年1月9日的成交量有所上升。经就本公司作出在有关情况下属合理的查询后，董事会确认，除下文所披露者外，其并不知悉任何导致该等成交量变动的原因;任何须公布以避免本公司证券出现虚假市场的资料;或任何根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的内幕消息。

董事会已获其控股股东绿叶制药集团有限公司(绿叶制药，连同其附属公司统称“绿叶制药集团”)通知，于2025年12月12日，绿叶制药的全资附属公司Luye Geneora Holding Limited(发行人)已发行若干可交换优先股(可交换优先股)。该等可交换优先股赋予其持有人权利，可将有关股份交换为绿叶制药集团所持有的本公司现有H股。

如该等公告所披露，绿叶制药及发行人已协定，于发行可交换优先股后，彼等将促致将1.005亿股H股转入发行人指定保管账户。有关转让旨在确保发行人能够履行其于行使可交换优先股附带的交换权利时交付H股的责任。为遵守有关协议，绿叶制药集团于2026年1月9日安排其全资附属公司山东绿叶制药有限公司于市场上将5000万股H股转让予发行人。

诚如该等公告所进一步披露，可交换优先股合共可交换为1.005亿股H股。绿叶制药集团已告知董事会，其将根据与可交换优先股相关的认购协议条款，安排进一步将H股转让予发行人。

董事会亦确认，目前并无任何根据香港联合交易所有限公司证券上市规则(上市规则)第13.23条须予披露的有关拟收购或变现的磋商或协议，且董事会亦不知悉任何根据上市规则第13.09条所载一般责任须予披露、属或可能属股价敏感性质的事项。

董事会欣然宣布，其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)(代号BA6101)已获玻利维亚国家药品和卫生技术局(AGEMED)批准上市。

BA6101为原研参照药Prolia®的生物类似药，在全球范围内Prolia®广泛应用于骨质疏松症的治疗。BA6101的适应症与原研参照药相同。BA6101基于本公司全球研发策略开发，并计划在全球多个国家及地区开展商业化。2022年，BA6101(博优倍®)作为首个国产地舒单抗注射液在中国率先获批上市。当前，BA6101在英国的上市许可申请正处于审批阶段，本公司计划在欧洲、美国、日本等国家和地区提交上市许可申请。

BA6101的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则，通过一系列分析、非临床、人体药代动力学及临床研究，确证其与原研参照药的整体相似性。具体而言，BA6101在质量、安全性和有效性方面均证实与原研参照药高度相似，无临床意义上的差异。此外，BA6101的生产亦遵循国际最高标准，为其海外拓展提供品质保障。

本公司将与合作伙伴共同推进BA6101在玻利维亚的商业化，积极提升地舒单抗在当地的用药可及性，为患者提供更多治疗选择。除玻利维亚外，本公司亦已就BA6101在巴西等其他拉丁美洲市场、美国、东南亚、中国香港及中国澳门特别行政区的商业化达成战略合作。本公司将加快推进其国际化战略，通过提供包括BA6101在内的多款高品质国产生物药，以满足全球患者的治疗需求。