国产创新药两项临床研究成果在《自然》主刊发表

中国青年报客户端北京1月10日电（中青报·中青网记者 刘昶荣）今天，“玛仕度肽DREAMS系列研究成果研讨会”在北京举办。玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。

玛仕度肽是由我国企业信达生物自主开发的药物，已于2025年6月24日获国家药品监督管理局批准上市。根据国家药监局消息，2025年共批准上市创新药76个，其中国产创新药65个，占比超85%，国产创新药正展现出强劲的发展势头。

此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1），以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2），均为Ⅲ期临床研究，且全部基于中国患者数据完成。

研究结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。

DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授表示，当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。

DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示，近年来，2型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标，逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1研究以血糖控制为主要终点，结果显示玛仕度肽显著改善血糖的同时，也使使用者在体重、代谢指标等也体现出积极变化，呼应了这一诊疗理念的发展趋势。

“玛仕度肽的独特之处，在于其通过GCG/GLP-1双靶点协同作用，在降低血糖、控制体重的同时，进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。”DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授在研讨会上说，“这种机制并非简单叠加，而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱，为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。”

来源：中国青年报客户端