卵巢癌治疗新进展：苏维西塔单抗Ⅲ期临床数据公布

卵巢癌是女性生殖系统中死亡率最高的恶性肿瘤之一，中国每年新增病例约6.11万人，死亡病例约3.26万人。卵巢癌治疗手段以手术切除配合含铂类化疗为主，但不仅大多数患者会在初次治疗后出现复发，相当一部分患者的肿瘤还会对铂类药物失去敏感性，即“铂耐药”。这些患者的病情进展迅速，患者的生存率显著下降，通常中位生存期不足一年。

1月9日，《自然-癌症》杂志发表了中国新型抗肿瘤药物苏维西塔单抗（Suvemcitug）的Ⅲ期临床试验（SCORES研究）完整数据，标志着铂耐药卵巢癌治疗领域的一大进展。数据显示，苏维西塔单抗联合化疗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

苏维西塔单抗属于单克隆抗体药物，它是一种专门设计的蛋白质，来自同一个免疫细胞的克隆。这类药物能够准确识别并结合身体中特定的靶标（比如癌细胞表面的特殊分子），阻断病理过程，比如阻止癌细胞生长或标记它们让免疫系统去攻击，从而起到治疗疾病的作用。

该药物靶向肿瘤血管生成过程中的关键因子——血管内皮生长因子（VEGF）。VEGF在肿瘤微环境中促进新血管生长，支持肿瘤细胞营养供应和生长。单抗技术通过设计高度特异性的抗体，阻断VEGF与其受体结合，抑制肿瘤新生血管形成，间接阻止肿瘤增殖和转移。

这项名为“SCORES”的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，覆盖中国55家顶级医疗中心，共纳入421名铂耐药卵巢癌患者。试验中，患者被随机分为两组，一组接受苏维西塔单抗联合化疗，另一组则接受化疗加安慰剂。

研究的核心终点为无进展生存期（PFS），即从开始治疗算起，肿瘤未出现增长或扩散的时间，这是衡量治疗能否延缓癌症进展的重要指标。次要终点则包括总生存期（OS），即患者生存的总时长，它是评价治疗最终效果的黄金标准。

结果显示，接受苏维西塔单抗联合化疗的患者，中位无进展生存期达5.5个月，而单纯化疗组仅为2.7个月，疾病进展风险下降了54%。同时，总生存期也由14.0个月提高至15.3个月，死亡风险下降23%。

据悉，苏维西塔单抗是中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的血管靶向疗法，已于2025年6月获国家药品监督管理局批准上市，并在同年进入国家医保，2026年1月1日起执行。

未来更大规模、多中心的研究和真实世界数据持续积累，将进一步完善该药在临床实践中的应用规范，为“无药可用”的铂耐药卵巢癌患者提供新的选择。

参考文献：

Yuan, G., Lou, G., Li, J. et al. Suvemcitug plus chemotherapy in women with platinum-resistant recurrent ovarian cancer: the SCORES randomized, double-blinded, phase 3 trial. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01085-z