2026年中国生物类似药行业产业链、竞争格局、重点企业及投资风险

华经产业研究院为助力企业、科研、投资机构等单位了解生物类似药行业发展态势及未来趋势，特重磅推出《2026-2032年中国生物类似药行业发展运行现状及投资机会洞察报告》，本报告由华经产业研究院研究团队对生物类似药行业进行多年跟踪研究，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面解读生物类似药行业市场，深度挖掘行业潜在商机；科学运用研究模型，多维度对行业投资风险进行评估后精心研究编制。

生物类似药，也被称为生物仿制药，是指与国家药督局批准的原研生物药（或对照药物）在质量、安全性及有效性方面相似的治疗用生物制品。具体包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等。

生物类似药的氨基酸序列通常与对照药物相同，因此其开发成功率显著较高。在原研生物药专利到期后，生物类似药可作为其更具成本效益的替代选择，随着大量原研生物药专利即将到期和医疗支出的下调趋势，生物类似药的研发与上市逐渐成为医药市场热点。2024年，中国医药制造业营业收入为25298.5亿元。

生物类似药按照适用于所有生物制剂的相同药品质量、安全性及有效性标准获得批准，并在降低癌症、自身免疫性疾病和骨质疏松等患者的医疗费用、提高生物药的可及性和经济性方面发挥了重要作用。2024年，全球生物类似药市场规模约为323亿美元。

近年来，我国人口老龄化加剧，肿瘤、自身免疫病等慢性病患病率上升，原研生物药价格高昂，患者可及性低，生物类似药的性价比优势成为刚需。并且医保基金压力下，生物类似药成为降低医疗支出、提升医保资金使用效率的重要抓手，推动其快速放量。2024年，中国生物类似药市场规模约为453亿元。

《2026-2032年中国生物类似药行业发展运行现状及投资机会洞察报告》对生物类似药行业发展环境、市场运行现状进行了具体分析，还重点分析了行业竞争格局、重点企业的经营现状，结合生物类似药行业的发展轨迹和实践经验，总结行业发展的有利因素和不利因素，对未来几年行业的发展趋向进行专业预判。帮助企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争态势，把握行业未来发展方向、先行把握商机，正确制定投资战略、提高企业经营效率、合理规避投资风险。

本报告数据来源主要是一手资料和二手资料相结合，本司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。

报告目录：

第1章生物类似药行业基本概述

1.1 生物类似药基本介绍

1.1.1 生物类似药定义

1.1.2 生物类似药特性

1.2 相关概念解析

1.2.1 生物药

1.2.2 参照药

1.2.3 仿制药

第2章2021-2025年生物类似药发展环境分析

2.1 宏观经济环境

2.1.1 宏观经济概况

2.1.2 对外经济分析

2.1.3 固定资产投资

2.1.4 宏观经济展望

2.2 政策环境

2.2.1 药品注册管理办法

2.2.2 生物类似药指导原则

2.2.3 国内外指导原则对比

2.2.4 生物制品通用名管理

2.2.5 单品种研发要点政策

2.3 社会环境

2.3.1 居民收入水平

2.3.2 居民消费水平

2.3.3 居民社会保障

2.3.4 人口老龄化问题

第3章2021-2025年生物制药行业发展分析

3.1 世界生物医药产业发展综述

3.1.1 全球产业发展格局

3.1.2 欧洲产业强国分析

3.1.3 重点国家市场动态

3.1.4 全球产业融资动态

3.2 2021-2025年全球生物药市场分析

3.2.1 生物药市场规模

3.2.2 生物药销售排名

3.2.3 生物药研发分布

3.3 2021-2025年中国生物医药产业发展分析

3.3.1 产业发展特点

3.3.2 行业发展规模

3.3.3 市场竞争特点

3.3.4 进口规模分析

3.3.5 产业发展模式

3.4 中国生物制药产业的前景趋势

3.4.1 生物制药行业前景广阔

3.4.2 生物制药技术发展趋势

3.4.3 生物制药企业未来方向

第4章2021-2025年生物类似药行业发展分析

4.1 全球生物类似药市场分析

4.1.1 市场发展规模

4.1.2 市场价格分析

4.1.3 市场竞争情况

4.1.4 市场合作分析

4.1.5 行业区域分布

4.1.6 研发阶段分布

4.2 欧美生物类似药发展综述

4.2.1 欧盟批准的生物类似药

4.2.2 美国批准的生物类似药

4.2.3 生物类似药企业格局

4.2.4 获批生物类似药分类

4.3 中国生物类似药发展综述

4.3.1 市场竞争激烈

4.3.2 研发阶段比较

4.3.3 企业研发进度

4.3.4 企业竞争优势

4.4 生物类似药发展问题及对策

4.4.1 行业发展问题

4.4.2 定价策略问题

4.4.3 国际化发展策略

4.4.4 行业发展建议

第5章2021-2025年单抗及类似药发展分析

5.1 利妥昔单抗及类似药市场分析

5.1.1 行业研发情况

5.1.2 市场发展规模

5.1.3 中国市场分析

5.2 曲妥珠单抗及类似药市场分析

5.2.1 行业研发情况

5.2.2 市场发展规模

5.2.3 中国市场分析

5.3 贝伐珠单抗及类似药市场分析

5.3.1 行业研发情况

5.3.2 市场发展规模

5.3.3 中国市场分析

5.4 阿达木单抗及类似药发展情况

5.4.1 全球研发情况

5.4.2 市场发展规模

5.4.3 中国市场分析

5.5 依那西普及类似药发展情况

5.5.1 全球研发情况

5.5.2 市场发展规模

5.5.3 中国研发情况

5.6 英夫利西单抗及类似药发展情况

5.6.1 行业研发情况

5.6.2 市场发展规模

5.6.3 中国市场分析

第6章全球生物类似药重点企业经营分析

6.1 先正達作物保護有限公司

6.1.1 企业发展简况分析

6.1.2 企业经营情况分析

6.1.3 企业经营优劣势分析

6.2 辉瑞（山东）环境科技有限公司

6.2.1 企业发展简况分析

6.2.2 企业经营情况分析

6.2.3 企业经营优劣势分析

6.3 宁波三星医疗电气股份有限公司

6.3.1 企业发展简况分析

6.3.2 企业经营情况分析

6.3.3 企业经营优劣势分析

第7章中国生物类似药重点企业经营状况

7.1 信达生物制药（苏州）有限公司

7.1.1 企业发展简况分析

7.1.2 企业经营情况分析

7.1.3 企业经营优劣势分析

7.2 上海复星医药（集团）股份有限公司

7.2.1 企业发展简况分析

7.2.2 企业经营情况分析

7.2.3 企业经营优劣势分析

7.3 云南沃森生物技术股份有限公司

7.3.1 企业发展简况分析

7.3.2 企业经营情况分析

7.3.3 企业经营优劣势分析

7.4 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

7.4.1 企业发展简况分析

7.4.2 企业经营情况分析

7.4.3 企业经营优劣势分析

7.5 齐鲁制药集团有限公司

7.5.1 企业发展简况分析

7.5.2 企业经营情况分析

7.5.3 企业经营优劣势分析

第8章生物类似药行业投资机遇及风险预警

8.1 生物类似药投资机遇分析

8.1.1 专利红利机遇

8.1.2 医保目录机遇

8.1.3 市场需求机遇

8.2 生物类似药进入壁垒分析

8.2.1 技术壁垒

8.2.2 投资壁垒

8.2.3 专利壁垒

8.2.4 研发壁垒对比

8.3 生物类似药投资风险分析

8.3.1 研发风险

8.3.2 市场风险

8.3.3 政策风险

第9章生物类似药行业前景展望及预测

9.1 生物类似药发展前景展望

9.1.1 行业发展前景

9.1.2 中国发展趋势

9.2 2026-2032年生物类似药行业预测分析

9.2.1 影响因素分析

9.2.2 市场规模预测

华经情报网隶属于华经产业研究院，专注大中华区产业经济情报及研究，目前主要提供的产品和服务包括传统及新兴行业研究、商业计划书、可行性研究、市场调研、专题报告、定制报告、工业园区大数据、产业链地图等。涵盖文化体育、物流旅游、健康养老、生物医药、能源化工、装备制造、汽车电子等领域，还深入研究智慧城市、智慧生活、智慧制造、新能源、新材料、新消费、新金融、人工智能、“互联网+”等新兴领域。