两连板后利好落地 麦澜德脑机接口产品取得医疗器械注册证

1月9日消息，据江苏省药品监督管理局官网显示，麦澜德（688273.SH）脑机接口经颅磁刺激仪取得医疗器械注册证。

注册证显示，该产品具有磁刺激模块和脑机模块。其中，磁刺激模块通过刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经（含盆底）功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。而脑机模块用于人体脑电生理信号、血流动力学响应变化的血红蛋白浓度生理参数的监测，通过动态图像显示脑部状态数据。

值得关注的是，此前1月5日、1月6日，麦澜德连续斩获两个“20CM”涨停板，在脑机接口概念股中位居前列。消息面上，麦澜德此前公告称，预计在2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证（脑机接口经颅磁刺激仪），届时将加快应用到现有的产品线中。如今，脑机接口经颅磁刺激仪获医疗器械注册证，这意味着麦澜德在非侵入式脑机接口产业化应用上迈出了实质性落地的一步，后续有望加快商业化节奏。

资料显示，麦澜德成立于2013年，是国内女性全生命周期物理康复干预技术解决方案提供商。主要从事相关产品的研发、生产、销售和服务。公司围绕着女性全生命周期常见病、多发病的诊断、治疗和预防，持续开发新技术与新产品，现已拥有盆底及产后康复设备、生殖康复设备、耗材及配件、健康管理信息系统等产品线，广泛应用于妇产、盆底康复、生殖康复、泌尿肛肠、体检等医疗健康领域。

脑机接口产品研发方面，据麦澜德2025年半年报显示，公司在脑机接口其他前沿应用领域探索方面，目前与南京医科大学、东南大学、浙江大学等多所高校、科研院所开展包括国家重点研发计划等重大项目合作，面向神经退行性疾病、情绪认知、卒中神经康复等问题进行脑电、近红外等技术应用研究。

另外，亿嘉和（603666.SH）也搭上了脑机接口的顺风车。1月5日，亿嘉和表示，公司积极探索包括“脑机接口”在内的前沿技术与具身智能机器人技术融合，已与麦澜德签署战略合作协议，共同探索“脑机接口+具身智能机器人”技术在智能康养等场景的应用可能性。受此影响，亿嘉和当日也取得了一个涨停板。

据了解，亿嘉和是一家机器人智能应用服务商，致力于机器人的研发、生产和推广应用。亿嘉和于2018年登陆A股主板，现已在南京、深圳、松山湖、香港、新加坡、美国等地建立研发中心/分支机构，逐步构建全球化布局。目前亿嘉和已完成具身智能人形机器人在能源高危场景的首次应用，并不断在高端康养和家居场景深入开拓。未来致力于发展成为全球领先的具身智能人形机器人企业，持续推动行业技术进步与创新。

此前华源证券表示，麦澜德与亿嘉和的合作分短期、中期、长期三个阶段，从技术对接、探索脑机接口在机器人运动控制与健康监测功能上的应用，到联合推出产品和解决方案，如通过功能性近红外光谱信号分析，可对中风等潜在风险进行早期预警等，麦澜德脑机接口系列产品预计将在康养场景中全面落地。