一线治疗“癌症之王”最新生存结果积极，创新小分子关键性3期临床试验即将启动

Immuneering公司宣布，在一项正在进行的2a期临床试验中，在研MEK抑制剂atebimetinib（IMM-1-104）与改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联用，一线治疗晚期胰腺癌患者（N=34）获得积极的总生存期（OS）和安全性结果。中位随访时间13.4个月时，atebimetinib组合疗法组的12个月总生存率达64%，标准治疗组在此前的临床试验中这一数值为35%。该公司计划启动atebimetinib组合疗法一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验。

最新数据显示，与已发表的外部标准治疗临床试验数据相比，atebimetinib组合疗法组的总生存获益持续呈现出显著差异。接受atebimetinib联合mGnP一线治疗的胰腺癌患者（N=34），在中位随访13.4个月时，显示出显著的生存获益。截至2025年12月15日的数据截止日期，中位总生存期尚未达到，12个月总生存率为64%。此前，在作为标准治疗基准的MPACT关键性试验中，吉西他滨/白蛋白紫杉醇组合的总生存结果显著低于上述结果。

▲Atebimetinib组合疗法组与标准治疗相比的总生存率结果（图片来源：参考资料[2]）

在其他临床终点方面，同样观察到与标准治疗之间的显著差异：

• Atebimetinib组合疗法组12个月的确认总缓解率（ORR）为39%，标准治疗基准ORR为23%。

• Atebimetinib组合疗法组12个月疾病控制率（DCR）为81%，标准治疗基准DCR为48%。

• Atebimetinib组合疗法组中位无进展生存期（mPFS）为8.5个月，标准治疗基准mPFS为5.5个月。

截至2025年12月15日，atebimetinib联合mGnP在一线胰腺癌患者中持续显示出良好的耐受性，仅有两类不良事件在超过10%的患者中达到3级（中性粒细胞减少和贫血），这两类不良事件均为标准化疗中常见的不良反应。未发现新的安全性信号。

基于这些积极结果，该公司计划在2026年年中启动atebimetinib联合mGnP用于一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验，并完成首例患者给药。此外，计划在2026年下半年，在非小细胞肺癌中启动atebimetinib联合PD-1抑制剂Libtayo的临床试验，并完成首例患者给药。

Atebimetinib是一款Immuneering开发的深度循环抑制剂（deep cyclic inhibitor，DCI），作用靶点为MEK。MEK是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）的关键调控蛋白，而该通路在多数癌症中处于病理性激活状态，包括约97%的胰腺癌。大多数疗法以持续抑制信号通路为设计目标，虽然可让肿瘤快速缩小，但迫使肿瘤产生适应性演变并产生耐药性，从而导致疗效不能持久。DCI的设计理念是以肿瘤尚未来得及适应的节奏进行脉冲式抑制，使肿瘤缓慢但持久地缩小。

参考资料：

[1] Immuneering Announces Exceptional 64% Overall Survival At 12 Months in First-Line Pancreatic Cancer Patients Treated with Atebimetinib + mGnP. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-announces-exceptional-64-overall-survival-12-months

[2] Positive 12 Month Overall Survival Data for Atebimetinib + mGnP in First Line Pancreatic Cancer Patients. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/static-files/455a4d85-9f90-41bb-8ede-54a62d6f5e09

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