第六批耗材国采新进展来了

作者 | 秦酒

来源 | 赛柏蓝器械

距离第六批国采开标还有5天，最新消息公布。

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第六批国采公布企业联合申报信息

1月12前进行供应清单确认

1月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知，公布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购企业联合申报信息，并发布联合申报后的各品种各企业医疗机构年度需求量汇总表（见文末），要求相关企业在1月12日17:00前确认供应清单。

根据第六批国采公告，此次集采的药物涂层球囊类医用耗材类别中，冠状动脉药物涂层球囊年度需求量为61.5万个，外周血管药物涂层球囊(用于动静脉瘘透析通路)年度需求量为6884个，外周血管药物涂层球囊(用于膝上部位)年度需求量为6.1万个，外周血管药物涂层球囊(用于膝下部位)年度需求量为7002个。

泌尿介入类医用耗材类别中，输尿管介入导丝年度需求量为137.2万个，输尿管介入鞘(不具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为50万个，输尿管介入鞘(具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为4.9万个，输尿管球囊扩张导管年度需求量为1.5万个，泌尿取石网篮年度需求量为28.4万个，一次性输尿管软镜导管(不具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为32.6万个，一次性输尿管软镜导管(具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为1.8万个，肾造套件年度需求量为18.8万套。

具体企业方面，冠脉药物球囊年度采购需求量中，垠艺生物占比18%，其次乐普医疗占16%，吉威医疗（蓝帆子公司）占8%，微创医疗占比2%，以心医疗占比2%，先瑞达占比2%；

外周药物球囊（膝上）年度采购需求量中，先瑞达占比30%，归创通桥占比25%，心脉医疗占比16%；膝下药球先瑞达占比 80%，乐普医疗占比 20%。

输尿管介入导丝Cook占比8%，维力医疗占比4%，Bard占比4%；输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）维力医疗占比14%；输尿管球囊扩张导管维力医疗占比16%，Bard占比15%；泌尿取石网篮维力医疗占比10%，Cook占比15%。

从以上报量情况来看，国产品牌优势明显。

第六批国采采用多轮报价，设置多重复活机制，并引入锚点价（以“同竞价单元入围均价的60%”与“同竞价单元最低报价”二者取高值进行计算），此外还要求所有企业承诺不低于成本报价。

在这些规则划定之下，企业不仅中选率更高，且以合理价中选的概率也大幅提升，预期确定性增加。

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开标进入倒计时

国产两大市场进入新阶段

药物涂层球囊和泌尿介入两大耗材领域，患者基数庞大，国内外品牌竞争激烈。虽然两大品种在此前都经历过集采，其中药物球囊的价格已经从2万元左右降到6000-8000元左右。

但国采的影响和意义始终更为显著，新一轮的全国降价，将带来更大的市场放量。

据沙利文统计，2019 年国内的膝上DCB手术例数仅1.2万例，相较于庞大的患者基数，渗透率仍处于较低水平，预计 DCB 渗透率仍有较大提升空间。沙利文数据显示，2021年国内DCB使用量约29万个，预计2030年将超200万个。

目前，药物涂层球囊国产率已比较高。根据CDE官网显示，截至202510月，总共10家公司产品获批上市，其中先瑞达于2016年最早上市。

从第六批国采报量情况看，冠脉药球年度需求量国产占比达到70%以上，膝上药球年度需求量国产占比80%以上，膝下药球的国产报量则达100%。

泌尿介入作为非血管介入里规模较大的领域，国产企业主要包括维力医疗、英诺伟、瑞邦医疗、惠泰医疗等，外资品牌包括波科、泰利福、波科、库克等。

除国采之外，泌尿介入类产品还面临着超大区域性联盟集采。其中输尿管支架作为泌尿介入市场中的核心产品，已经纳入重庆牵头的26省联盟集采项目。

根据贝哲斯咨询数据，2024年全球泌尿科设备市场规模已达408亿美元，预计到2032年将增长至659亿美元，有着巨大的市场潜力。

伴随老龄化和微创外科手术普及以及双集采降价，泌尿介入的渗透率将迎来大幅提升，市场结构将进入新阶段。

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