科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获阿根廷ANMAT批准上市

近日，公司与海昶生物合作的抗肿瘤药物注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）下发的注册批件，正式进入阿根廷医药市场。这是公司国际化战略在拉美区域取得的又一关键突破。

阿根廷是南美洲仅次于巴西的第二大经济体，是中国在拉美地区第六大贸易伙伴，2024年人均GDP为1.4万美元,属于中高收入国家。近年，其医药市场规模稳步提升，据Grand View Horizon研究数据显示，2024年阿根廷医药市场规模109.41亿美元，预计到2030年将达到141.914亿美元，2025年至2030年年复合增长率约4.4%。其中，生物制剂和生物类似药增长最快。

据Statista研究数据显示，阿根廷是拉美地区医院床位密度和医生比例较高的国家，2020年阿根廷的医疗卫生支出占国内生产总值（GDP）约10%，是拉美地区资金充足、医疗设备完善的医疗体系之一，但在药品可及性上仍存在挑战。The Observatory of Economic Complexity (OEC) 数据显示，2023年阿根廷药品进口额27.3亿美元。

根据国际癌症研究机构（IARC）2022年数据，阿根廷癌症总发病率约为215.8例/10万人，癌症总死亡率约为102.7例/10万人。其中，女性发病率和死亡率最高的癌种为乳腺癌，而男性前列腺癌的发病率高，死亡率高的为肺癌。

白蛋白紫杉醇作为广谱抗肿瘤药物，对转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性胰腺癌等多种恶性肿瘤具有疗效，且相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高。此次获批将精准匹配阿根廷的市场现状与临床治疗需求，为当地患者带来更多优质、可及的治疗选择。

科兴制药引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）自2024年在欧盟获批上市后，商业化进程推进迅速。同时，欧盟的高标准认证，有力推动了该产品在拉美和新兴市场的准入，已于2025年先后获秘鲁、阿曼、乌拉圭、格鲁吉亚等多国上市批准。

未来，公司将依托阿根廷的市场基础，进一步拓展拉美区域业务，积极参与当地医疗健康事业发展，同时持续推进更多高品质药物的国际注册进程，惠及全球更多患者。

关于科兴制药

科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。

(科兴制药)