使用过期药械涉险 温州鹿城柏荟医美被罚13.84万元

2025年12月20日，温州市鹿城区市场监督管理局作出温市监处罚〔2025〕1823号行政处罚决定，温州鹿城柏荟医疗美容诊所有限公司因使用过期药品、过期医疗器械，被没收涉事药械并处罚款13.84万元。此次处罚直击医美行业药械管理的核心漏洞，也彰显了监管部门守护医美消费安全的坚定立场。

一、违规事实：过期药械混用，医美安全底线失守

经查，2025年8月25日执法人员对该机构检查时，发现多项严重违规行为：

1. 药品效期管理缺位：在污物道查获批号为20240525、有效期至2025年05月24日的过期医用氧1瓶，已超期三个月仍未清理。

2. 医疗器械超期使用：手术室查获过期斯曼峰电动吸引器（2016年生产，使用年限3年）、沪通牌高频电刀（2017年生产，使用年限8年）；治疗室查获2台2020年生产、使用年限5年的维信医疗牌高频电子手术治疗仪，均已过使用期限。

3. 管理体系混乱：上述过期药械未按规范分区存放，且机构无法提供相关货值的完整票据，最终涉案过期药械货值合计认定为4360元。

来源：信用中国

医美药械直接作用于人体，过期药品可能因成分变质引发过敏、感染，超期医疗器械则会因性能失效导致治疗失误，对消费者的健康与安全构成直接威胁。

1. 处罚裁量：严罚违规+考量整改

温州市鹿城区市监局依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规，结合案件情节作出处罚：

1. 没收过期医用氧1瓶、斯曼峰电动吸引器1台、沪通牌高频电刀1台及维信医疗牌高频电子手术治疗仪2台；

2. 对使用过期药品行为罚款3000元，对使用过期医疗器械行为罚款108400元，合计罚款13.84万元。

三、行业深思：医美行业需拧紧药械管理“安全阀”

温州鹿城柏荟医美被罚，折射出医美行业快速发展背后的药械管理乱象。近年来，部分医美机构为压缩成本、简化流程，在药械采购、储存、效期管理等环节疏于管控，过期药械、无资质药械等问题屡禁不止，严重破坏市场秩序。

从监管维度来看，此次处罚是2025年医美行业专项整治的典型案例。各地市场监管部门持续加大对医美机构的检查频次，聚焦药械全流程合规性开展排查，对违法违规行为坚持“露头就打”。从行业发展维度而言，医美机构需从三方面筑牢安全防线：

1. 建立药械效期动态管理台账，落实专人定期清查，做到过期药械“零留存”；

2. 加强从业人员专业培训，提升药械管理与风险识别能力；

3. 公开药械采购渠道与效期信息，接受消费者与社会监督。

医美消费的本质是医疗服务，安全是行业发展的基石。此次案例为医美行业敲响警钟，唯有严守药械管理法规、强化内部管控，才能赢得消费者信任；监管部门也将持续保持高压监管态势，推动医美行业向规范化、健康化方向发展。