警惕“温和杀手”：滤泡性淋巴瘤发病率逐年攀升，复发困境亟待创新破局

（2025年12月31日）淋巴瘤是严重威胁人类健康的血液肿瘤之一，在众多类型中，滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性淋巴瘤。近年来，随着我国人口老龄化的加剧及诊断水平的提高，滤泡性淋巴瘤的发病率呈逐年上升趋势。尽管滤泡性淋巴瘤被称为“惰性”淋巴瘤，但其极易复发和难以治愈的特性为治疗带来极大挑战。近期，第67届美国血液学会（ASH）年会落下帷幕，作为全球血液学领域的风向标，大会公布了多项淋巴瘤领域的重磅进展，其中，以双特异性抗体为代表的创新疗法为打破FL复发困境、实现“无化疗”治疗提供了新的可能。

惰性淋巴瘤并非良性无害，复发难题亟待破解

滤泡性淋巴瘤是一类起源于滤泡中心B细胞的非霍奇金淋巴瘤（NHL），也是最常见的惰性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤在我国的发病率约占非霍奇金淋巴瘤的8.1%~23.5%1，并呈持续攀升趋势。许多人因“惰性”二字而误以为病情轻微，认为它像慢性病一样不要紧，然而，需要警惕的是，滤泡性淋巴瘤目前仍被视为一种不可治愈的血液肿瘤。

尽管大部分患者对初始治疗反应良好，但“复发”是绝大多数患者无法回避的难题，多数患者在接受一线治疗后终将面临复发或转为难治性疾病。临床数据显示，高达20%的患者会在两年之内发生疾病进展，生存率显著下滑2，导致预后较差。更为残酷的是，随着复发次数的增加，患者的缓解期会逐渐缩短，治疗难度不断升级，且存在向侵袭性淋巴瘤转化的风险。这种“复发-再治-再复发”的循环，是目前临床面临的最大挑战。

中国女医师协会血液学分会主任委员、浙江大学医学院附属第一医院血液科主任医师金洁教授

中国女医师协会血液学分会主任委员、浙江大学医学院附属第一医院血液科主任医师金洁教授表示：“对于复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者而言，我们的治疗目标始终非常明确：核心在于延长无进展生存期，同时尽可能获得更深度的缓解，降低治疗相关的不良反应，并在此基础上提升患者的生活质量。然而，复发、难治患者疾病进展风险较高，并且随着复发次数增加，治疗难度明显增加。亟需更加高效、安全、全新的治疗方案。”

随着医学研究的不断深入，治疗模式正在从以化疗为中心向无化疗策略探索，也已成为全球血液学界共同探索的热点。无化疗治疗并非简单取代或放弃化疗，而是通过靶向与免疫机制的结合，让患者在更短的治疗周期内获得更深的缓解，同时减少与长期化疗相关的毒性叠加，其核心目的是提升患者的整体生活质量。

在近期落幕的ASH年会上，这一趋势得到了有力印证。多项国际前沿研究显示，创新药物的涌现正在改变滤泡性淋巴瘤的治疗版图。其中，以双特异性抗体为代表的联合免疫疗法成为了全场瞩目的焦点之一。CD3×CD20双特异性抗体艾可瑞妥单抗最新临床数据显示，与单独R2方案相比，双抗联合方案可将疾病进展或死亡风险显著降低79%，更引人关注的是，深度缓解比例得到显著提升，客观缓解率（ORR）上升至95.7%，完全缓解率（CR）达到74%。

“今年ASH年会为滤泡性淋巴瘤治疗指明了清晰的方向，即从单纯控制病情转向追求‘深度缓解 + 长期生存’，最终目标是实现‘功能性治愈’。 令人振奋的是，新型双抗联合方案让这一目标变得触手可及。95.7%的客观缓解率意味着绝大多数复发/难治性患者体内的肿瘤负荷得到了深度清除，这为帮助患者实现长期控制甚至‘功能性治愈’奠定了坚实基石。”金洁教授指出，“同时，创新治疗的核心突破在于实现了疗效与生活质量的同步提升。以双特异性抗体为代表的创新疗法，通过皮下注射的方式让患者减少传统的住院依赖，而固定12个周期的治疗理念，意味着患者在达到深度缓解后可以停药观察。这种‘有限治疗，长期获益’的模式，是治疗理念的根本性进步。”

基于其突破性的研究数据，FDA已于今年11月正式批准该双抗联合方案用于二线治疗成人复发/难治性滤泡淋巴瘤（R/R FL），使其成为全球首个获批此适应症的CD3×CD20双抗联合方案。与此同时，CD3×CD20双特异性抗体艾可瑞妥单抗已在全球多个地区获批，并于今年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

金洁教授表示：“这对于急需二线治疗新选择的中国患者而言，不仅填补了双抗治疗的临床空白，更意味着治疗体验的根本性重塑。我曾有一位反复复发长达十年的患者，在接受了创新疗法后重获新生，这也印证了那句话——‘只要活着就有希望’，不断的药物创新将为患者带来无限可能。随着该方案纳入优先审评，我们期待这一创新成果能加速落地中国，以有限的治疗为更多淋巴瘤患者换取更长的生存可能。”

来源：中国日报网