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在临床一线,尤其是血液科和ICU,耐药感染是每天都会面对的现实挑战。高博上海闸新医院医疗院长王椿教授指出,这类患者往往病情进展快、基础疾病多,一旦感染“超级耐药菌”,留给医生选择治疗方案的时间和空间都非常有限。
革兰阴性菌引起的耐药感染,被广泛认为是当今全球面临的最大健康威胁之一,尤其是近年迅速增长的噩梦细菌——碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE),因对碳青霉烯类抗生素产生强耐药性被称为“超强细菌”,因其机制复杂、治疗手段有限,给患者生命健康带来了严重威胁。
在我国,碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌的感染形势极为严峻,其检出率和耐药率呈上升趋势并始终保持高位。从2005年至2024年,临床使用的传统抗菌药物对这类细菌的杀伤力正在减弱,耐药率始终居高不下且呈上升趋势 。产生β—内酰胺酶是CRE最主要的耐药机制,根据分子结构的差异,β—内酰胺酶主要被分为A、B、C、D四类。其中,A类、C类和D类属于丝氨酸酶,如常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、超广谱β-内酰胺酶(ESBL)等,而B类酶则被称为产金属β-内酰胺酶(MBL)。产金属β—内酰胺酶的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌(MBL-CRE)是一种致死率极高的“超级耐药菌”。这种细菌能破坏绝大多数β-内酰胺类抗生素的作用,还常常同时产生其他抗药的酶,导致常规的治疗方法效果特别差,严重威胁患者的生命——感染这种细菌的患者,死亡率高达55.3%。
医生最无奈的时刻,是已经明确患者感染了“超级耐药菌”,却发现现有药物都无效。王椿院长表示,尤其是产金属β—内酰胺酶的耐药菌,长期以来都是临床治疗“盲区”,这也是耐药感染致死率居高不下的重要原因。
新版国家医保药品目录于今年1月1日正式实施,针对多重耐药革兰阴性菌感染的创新抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠(以下简称氨曲南/阿维巴坦)开始全面执行医保支付政策,在高博医疗集团上海闸新医院开出纳入医保药品目录后的首张处方,为多重耐药革兰阴性菌感染患者,尤其是治疗选择有限或缺乏替代方案、长期面临“无药可用”困境的人群,提供了治疗新选择。
药物由氨曲南(一种单环β—内酰胺类抗生素)和阿维巴坦(一种非β-内酰胺的β—内酰胺酶抑制剂)组合而成。氨曲南和阿维巴坦的组合,可以覆盖CRE产生的ABCD全酶型,而且是国内首个获批单药可治疗MBL—CRE的新型β—内酰胺酶抑制剂复合制剂,独特的药理机制填补了针对MBL耐药菌临床治疗药物的空白,克服了既往酶抑制剂复方制剂不能覆盖金属β—内酰胺酶的问题,为临床提供了新的治疗选择,为应对耐药菌感染带来新的希望。王椿院长强调,此次氨曲南/阿维巴坦纳入新版医保目录,将进一步推动国内医疗机构建立“病原学诊断-酶型检测-精准用药”的规范化诊疗闭环,有助于抗菌药物的科学合理使用,从源头上延缓细菌耐药性的进一步发展。
随着这款创新药进入新版医保药品目录,对于那些需要长期住院、反复接受抗感染治疗的患者家庭来说,治疗费用将显著降低,解决了因支付能力限制而无法使用创新药的主要障碍,将会有更多患者因此获益。
原标题:《创新抗菌药物纳入医保后首张处方落地,打通抗感染救治“最后一公里”》
栏目编辑:郭影
本文作者:新民晚报 潘嘉毅
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