医保目录更新落地，提升乳腺癌创新精准治疗方案可及

现代快报讯(记者刘峻）日前，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》公布，并于2026年1月1日起实施。今年国家医保目录调整范围以新药为主，新增的114种药品中有111个为五年内新上市品种，占比超97%，将包括一类化疗药、一类治疗用生物制品、一类中成药在内的全球新药作为重点支持对象。此外，新增114种药品中，50种是全球新的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高，许多填补临床空白的药品被纳入。聚焦乳腺癌领域，本次新增8种新药，并有2种拓宽了适应症范围。随着更多创新药物的出现和医保目录的持续优化，将有更多乳腺癌患者用得上、用得起创新好药。

乳腺癌是全球女性最高发的恶性肿瘤，也是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤。临床上常根据雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、HER2表达（人表皮生长因子受体2阴性）以及Ki-67四个指标进行分型。其中，HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性）乳腺癌是最为常见的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中约占比80%

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、江苏省人民医院副院长 、江苏省妇幼保健院执行副院长殷咏梅说，“对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者来说，内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂是目前的一线标准治疗方案。然而，部分这类患者仍会面临疾病进展或耐药的情况，治疗选择就会相对有限，目前化疗是标准治疗方法，导致生存率较低、预后情况不容乐观。但近年来随着我们对乳腺癌分子分型了解的不断深入，以及对其耐药机制的了解，克服耐药策略正不断发展，目前已经出现了针对性的创新精准治疗方案。”

研究发现，HR+/HER2-乳腺癌中PI3K/AKT/mTOR（PAM）信号通路过度激活是导致HR+/HER2-乳腺癌内分泌治疗、化疗及CDK4/6抑制剂耐药的重要原因之一。这一通路有诸多关键信号分子，如PIK3CA、AKT1、PTEN，一旦这些分子发生基因变异，不仅会驱动乳腺癌的发生、发展与转移，也会增加疾病复发风险，带来不良预后，给患者的长期生存带来挑战。

殷咏梅教授表示：“今年医保目录更新，一批乳腺癌领域的创新药被成功纳入医保，极大程度减轻了乳腺癌患者的治疗负担，其中就包含靶向PAM通路的创新药物，这填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌伴PIK3CA、AKT1或PTEN改变的临床治疗空白。相信随着更多创新药物的出现和医保目录的持续优化，乳腺癌患者将获得更多可及的创新治疗选择，提升治疗获益，助力‘健康中国2030’总体患癌五年生存率提高15%的目标。”

此外，不少研究指出，及早发现、及时诊断乳腺癌不同临床亚型，并针对性地为个体制定精准治疗方案，选择安全有效的治疗手段，能够显著延长乳腺癌患者生存时间并提高生活质量[ 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024年版)]。殷咏梅教授补充道：随着越来越多创新抗肿瘤药物的出现，如何为患者制定个体化精准治疗方案，以提升患者获益，成为关注重点。现在通过基因检测等手段，不仅可以更好地预估疾病发展风险，还能制定个体化精准治疗方案，提高治疗有效率，降低疾病复发和死亡风险。此外，由于乳腺癌异质性强，多学科诊疗模式应贯穿乳腺癌治疗全过程，基于循证医学的多学科团队、综合最佳证据、专家经验和患者意愿，使患者诊治过程个性化、精准化；同时也可以优化医疗资源使用，提高诊疗的合理性，减少偏倚，最终通过临床诊疗决策的转变，使医患双方在多方面获益。”