3500万美元到账后，宜明昂科超20亿美元BD合作终止，创始人田文志：美国临床推进缓慢

本文来源：时代财经 作者：张羽岐

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一笔超20亿美元的BD交易在管线推进至半路时被叫停，市场对此产生诸多疑问。

1月6日晚间，港股上市公司宜明昂科（01541.HK）对外宣布，其与Instil Bio（TIL.US）子公司Axion Bio终止了关于新型PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510/AXN-2510和新一代CTLA-4抗体IMM27M/AXN-27M的许可与合作协议。此次终止不影响宜明昂科已从Axion收到的3500万美元首付款和里程碑付款。

根据上述终止协议条款，宜明昂科已收回此前授权给Axion的所有权利，包括大中华区以外的全球开发和商业化权利，但Axion被授予有限许可以完成其临床开发活动的收尾工作。

1月7日，宜明昂科创始人、董事长田文志在公司业务更新电话会上首先强调，截至目前，公司与Instil Bio的合作非常愉快，但随即表示，当时所选的合作方有一定的局限性。“我们的合作有一个共同目标，就是针对合作事宜在双方的配合下与MNC（跨国药企）达成更大的BD（商务拓展）。”

临床试验进展乏力成为此次合作终止的导火索。田文志表示，“我们的美国临床试验确实推进非常缓慢。截至目前仅有3个病人入组，与其他项目对比，差距还是蛮大的。”

受此消息影响，美东时间1月6日，合作方Instil Bio盘中暴跌超50%，最终报收6.66美元/股，跌45.81%。1月7日，宜明昂科开盘跌超4%后一度冲高回落，随后于低位持续震荡，临近收盘前再度拉涨，最终报收6.74港元/股，涨2.9%。

双抗新药BD合作半路终止

尽管PD-L1/VEGF双抗是当前BD交易中最热门的靶点之一，双方的合作却在这一轮热潮中戛然而止。这一反差使得终止原因备受市场关注。

宜明昂科成立于2015年6月，是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法，2023年9月5日在港股挂牌上市。Instil Bio是一家专注于开发新型疗法的生物制药公司。官网显示，Instil Bio首席执行官Bronson Crouch是一位企业家和投资人，在其过往的履历中均是在各类项目上的投资，而目前官网上管线一栏也并没有披露任何管线进展。

宜明昂科与Instil Bio的BD交易始于2024年8月。根据协议，Instil Bio获得宜明昂科PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510和下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。

这一合作协议指出，除上述合作项目及范围，宜明昂科将保留交易项目在包括港澳台在内的大中华地区的开发和商业化权利，同时将获得5000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。

时代财经梳理宜明昂科与Instil Bio披露的信息发现，自上述BD交易落地开始，宜明昂科分别在2024年8月、2024年9月、2025年5月、2025年7月、2025年8月共五次收到Instil Bio首付款、近期付款以及里程碑付款等不同的项目款项。去年8月是宜明昂科最后一次收到BD交易款项，过往五次总计金额为3500万美元，这也是此次交易终止时不可退还的款项。

随着BD款项陆续到账，双方的合作项目也在持续推进。2025年7月，宜明昂科宣布，IMM2510/AXN-2510的Ib/Ⅱ期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，预计将于2025年底前在美国启动IMM2510/AXN-2510单药治疗复发/难治性实体瘤患者的Ib/Ⅱ期临床试验。

4个月后，Instil Bio在2025年第三季度财务数据以及公司最新动态的公告中指出，其子公司Axion Bio已在2025年10月完成IMM2510/AXN-2510在美国临床的首例患者给药，这一公布日期距离签约已经过去15个月。

这一结果显然不符合预期。创新药市场瞬息万变，而在PD-L1/VEGF双抗领域，很多人将目光聚焦在Summit（SMMT.US）与康方生物（09926.HK）联合开发的PD-1×VEGF双抗的数据披露，某种程度也将其视作赛道发展的风向标。

田文志也认为，更早以前，Summit的PD-1×VEGF的OS数据在当时引发业界对于赛道信心的回调，市场也在观望相关产品是否能在美国批准上市。他认为这也是影响他们二次BD以及国内其他类似产品BD交易的原因之一。此外，在无法达成二次BD的情况下，合作方在宜明昂科的催促下履行承诺进行临床试验，但进入临床试验阶段意味着将有更大的预算开支以及对宜明昂科里程碑付款（milestone）的承诺，挑战将越来越大。因为双方在协商后将资产收回，并重新开发海外权益。

不过，双方终止协议的好与坏于市场而言并无定论。“我们公司内部早就想把权益拿回，但在三生制药的BD交易将PD-L1/VEGF双抗又推向了火热的方向，合作方对此也有很大期待，当时可能也并不想退回。”田文志称。

全球在研管线超40款，宜明昂科还能二次BD吗？

2025年11月，合作方Instil Bio公布的财务数据显示，截至当年9月30日，公司持有现金、现金等价物、受限现金、有价证券和长期投资共计8340万美元，与2024年年底的1.151亿美元相比有所减少。不过，Instil Bio也表示，公司所有资金足以支持2026年的运营计划。

但实际上，在2026年开年不到一周，宜明昂科与Instil Bio双方就终止了合作。

在上述BD项目合作期间，宜明昂科自身亦有诸多调整，其中包括多项人事变动。2025年5月和6月，有两位高管加入宜明昂科，根据公告，何为海博士（Dr. Weihai He）为首席商务官（CBO），将领导公司BD团队并全面负责公司BD事务；吴诸丽医生为首席医学官（CMO），将全面负责公司临床团队的搭建与管理、临床试验研究，以及临床开发与注册工作。

彼时，于2022年3月21日加入宜明昂科的首席医学官（CMO）及高级副总裁（SVP）卢启应并未出现在宜明昂科官网上，而是出现在Instil Bio的官网中，担任其中国区CMO和SVP。据公开资料，其于2025年4月开始担任这一职位。

随着本次合作的终止，宜明昂科的BD进程似乎暂告一段落，但这一结果本身很难简单界定为成功或失败，更多是揭示了生物医药BD交易中普遍存在的后期执行和落地风险，即并非所有交易都能顺利推进至商业化终点。

那么，在经历了此次未竟的合作之后，宜明昂科是否会继续推进BD战略？

田文志指出，“我们下一步会针对MNC公司再次将产品BD出去，目前我们也罗列了几家感兴趣的公司，进一步推进。我们有与大公司合作的机会。同时也希望大公司有能够与我们两个资产相匹配的管线，能够促成联合开发。其次，我们也在寻找一些有迫切需求的中等公司，考虑与它们做合作开发等。上述资产在中国层面则由我们自己去经营。”

据丁香园Insight数据库在去年不完全统计的一组数据显示，全球在研究的PD(L)1/VEGF双抗超40款；在中国还没有被授权的国产创新药就有24个，而这一数字还在增长。

就在宜明昂科披露PD-L1/VEGF双抗终止合作的同一日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，华海药业（600521.SH）子公司华奥泰登记了一项评估创新型抗 PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。根据公开资料，这是该药启动的首个Ⅲ期临床研究。