河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，维亚臻生物技术（苏州）有限公司的评估VSA012注射液在中国活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中的有效性和安全性的多中心、开放设计的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260041，首次公示信息日期为2026年1月7日。
该药物剂型为注射剂，规格为120mg/1ml，用法用量为每3个月一次皮下注射，用药时程为治疗期1年（12个月），包括5次给药（第1天、第1个月、第3个月、第6个月和第9个月）。本次试验主要目的是评价VSA012在中国补体相关性肾病受试者中的有效性、安全性和耐受性；次要目的是评价其药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。
VSA012注射液为化学药物，适应症为活动性狼疮肾炎、原发性IgA肾病、C3肾小球病和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎。这些疾病均属肾脏病症，会损害肾功能，引发蛋白尿、血尿等症状，诊断依赖肾活检及相关检验。
本次试验主要终点指标为12个月时24h-UPCR相对基线变化；次要终点指标包括12个月时24h-UACR、24h-UPE等多项指标相对基线变化、治疗失败受试者比例、肾脏缓解率、安全性和耐受性等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内45人。
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