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新版医保药品目录扩容,国产PD-1单抗惠及黑色素瘤患者,自付费用大幅降低

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极目新闻记者 刘迅

2026年1月1日,罹患黑色素瘤的汪先生(化姓)复查,拿到了国产免疫治疗药物特瑞普利单抗纳入医保后的新处方,相比之前,报销比例达到了50%。

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心肉瘤与黑色素瘤科主任陈静教授说,随着国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗黑色素瘤一线适应证正式纳入医保,患者在确诊初期、免疫系统功能尚佳时即可使用免疫治疗,使得治疗关口大大前移。


陈静教授(右一)带领团队讨论病情(受访者供图)

黑色素瘤极其“凶险”

我国高发部位在肢端

2024年,年仅37岁的歌手张恒远因罹患黑色素瘤去世,这一消息让不少网友扼腕叹息的同时,也对黑色素瘤有了更多关注。

“黑色素瘤在恶性肿瘤中比较小众,容易与普通黑痣相混淆。”武汉协和医院肿瘤中心肉瘤与黑色素瘤科主任陈静教授介绍,黑色素瘤是一种由黑色素细胞恶变引起的肿瘤,在我国每年新发病例约2万例,虽在绝对数量上不及肺癌等高发癌种,但近年来发病率呈现快速上升趋势。

在武汉协和医院,陈静教授团队几乎每天都会接诊来自全国各地的确诊患者,其中50—65岁人群依然“占大头”。随着健康意识的提升以及检测技术的进步,越来越多二三十岁的年轻患者被发现,甚至最小的年仅4岁。

不容忽视的是,黑色素瘤的恶性程度很高、侵袭性强、极易发生早期转移。陈静教授表示,如果进展到三期以后,可能出现淋巴结转移或全身多器官转移,五年生存率急剧下降,这类晚期患者的5年生存率则不足5%—10%。在医学界,它也被称为“癌中之王”。

“很多人不知道,我国的黑色素瘤与欧美在分型上有很大差异。”陈静教授解释,白种人的黑色素瘤主要是皮肤型,这和紫外线照射密切相关;而我国约一半是肢端型,多长在脚底、手掌、甲下,反复刺激、摩擦是主要诱因;再就是发生在口腔、鼻咽部、食管及直肠等部位的黏膜型,更罕见的就是眼葡萄膜黑色素瘤,相比前两种类型越发不易被发现。

一线用药进医保

治疗关口有望前移

近年来,随着治疗手段的更新,对付“癌王”不再是束手无策。陈静教授介绍,目前我国黑色素瘤的治疗已形成以外科手术为基础,辅以免疫治疗、靶向治疗和放化疗等多种手段的精准、综合治疗体系。

对于早期患者,规范化外科治疗就可能实现“临床治愈”,而中期患者需在手术后辅助药物治疗,以降低复发风险。一旦肿瘤扩散到远处(四期),或是无法手术切除的患者,则以全身治疗为主,其中靶向治疗针对特定基因突变患者,起效迅速但存在耐药风险;免疫治疗(如PD-1单抗)通过激活自身免疫系统杀伤肿瘤,虽起效较慢但疗效持久,部分晚期患者可实现长生存。

陈静教授表示,由于我国黑色素瘤以肢端型和黏膜型为主,这两类亚型对单纯免疫治疗的敏感性往往低于欧美常见的皮肤型,因此除了对黏膜型强调化疗外,团队还探索出联合治疗模式,即采用“化疗+抗血管生成药物/免疫治疗”的组合方案。此外,在系统治疗的基础上,团队还联合放疗控制局部病灶,或通过介入治疗处理肝转移等特定部位。

据悉,我国自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗新增一线黑色素瘤适应证,被纳入新版国家医保目录,并于2026年1月1日起在全国范围内执行,这是目录中唯一用于黑色素瘤的PD-1单抗。

以一个患者一年使用14支特瑞普利单抗为例,如果全年用满17支特瑞普利单抗,报销前大约需要花费4.2万元。进入医保后,患者可能节省近2.9万元。这意味着,符合适应证的患者用药负担将大幅降低。

陈静教授表示,特瑞普利单抗进阶为一线医保用药后,患者在确诊初期、免疫系统功能尚佳时即可使用免疫治疗,在治疗关口前移的同时,也可保障患者的依从性,提升总生存期延长的可能性。随着新国家医保目录的执行,尤其基层医疗机构也将获益,有利于最优治疗方案加速在全国范围普及,促进我国黑色素瘤诊疗水平的规范化与同质化。

早发现、早诊断、早治疗是关键

这份救命“三字经”请收好

尽管黑色素瘤晚期治疗有了突破,但陈静教授强调:“最好的治疗是预防,最好的预后源于早诊,大家要谨记‘防、查、忌’三字经。”

如何预防?陈静教授提醒,一是防外伤,当指甲或脚趾被砸伤、刺伤时,出现淤血(甲下血肿),要持续观察。如果淤血几个月不消退,反而变大,必须就医;二是防摩擦,不要穿过紧、过硬的鞋子,长期摩擦是脚底色素痣恶变的“催化剂”;三是常做美甲的女生在卸掉指甲油后,要观察甲板下有没有黑线、黑斑;四是防晒,避免正午被暴晒,建议使用防晒霜、遮阳伞等。


绘图:刘阳

如何自查?陈静教授推荐用“ABCDE法则”:

A(Asymmetry):不对称,痣上下或左右对折不对称的,要警惕;

B(Border):痣边缘不整齐,呈锯齿状或边界模糊的,及时就医;

C(Color):颜色不均匀,如混杂了黑色、褐色、红色、白色甚至蓝色,非常危险;

D(Diameter):直径增大,超过6毫米(约铅笔上的橡皮擦大小),或在短期内明显长大的,要注意;

E(Elevation):如果痣在短期内快速变大、隆起、出血、溃疡、瘙痒等,这是高危信号。如果发现黑痣有可疑变化,可进一步完善皮肤镜检查,必要时活检。

远离黑色素瘤,又有哪些需要注意的?陈静教授划重点:不要用激光、药水、冷冻方法乱点痣;不要用刀割、针挑、手抠痣,如果痣破溃出血,要立刻去医院;黑色素瘤是罕见病,高度怀疑或一旦确诊要去诊疗经验丰富的医院或专科诊治。

据了解,武汉协和医院肿瘤中心肉瘤与黑色素瘤科是华中地区唯一专注骨肿瘤、软组织肉瘤和黑色素瘤等罕见肿瘤诊治的肿瘤专科,同时医院还成立了以陈静教授牵头的黑色素瘤MDT多学科诊疗团队,集结肿瘤放化疗科、手外科、整形外科、胃肠外科、口腔外科、耳鼻喉科、妇瘤科、介入科、病理科、核医学科、放射科、超声科、伤口护理等十余个专科的核心专家,为患者量身定制规范化、系统化、个体化的治疗方案,并推行“开放式MDT”模式,允许患者及家属全程线上旁听专家讨论,实现医患共同参与决策,让患者治得明白、治得安心。

(来源:极目新闻)

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