天宇股份(300702.SZ)公告称,公司全资子公司京圣药业的阿帕他胺原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,但尚需取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物,截至公告日,国内获得CDE技术审评通过的厂家有10家。由于市场环境变化等因素影响,阿帕他胺原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性。
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