1月7日,正海生物(300653)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》,申请的产品为宫腔修复膜,属于第三类医疗器械,临床用途为适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复。
宫腔修复膜的主要成分为胶原蛋白,能够为细胞的长入和迁移提供良好的支架,确保子宫壁相对独立的修复空间,具有较高的安全性。
目前,该医疗器械的注册申请已获得受理,后续将进行审评审批和制证流程。
2025年前三季度,正海生物实现收入2.76亿元,归母净利润6740万元。
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