2025年,工信部等七部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,首次明确了2027年和2030年两个阶段的发展目标,也正式开启了脑机接口产业化的大门。
与此同时,国家医保局在2025年3月为脑机接口设立独立收费项目,各地迅速跟进——湖北、浙江、江苏、广东等地相继落地价格标准。政策在规划、支付、标准三个层面的协同支持,为脑机接口产业铺设了一条快速通道。
据量子位智库数据,2023年我国脑机接口行业市场规模已增长至约17.3亿元,占全球市场的12.5%。而这一数字,可能只是未来爆发式增长的前奏。
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01 政策、支付、标准三箭齐发
脑机接口产业正在迎来前所未有的政策红利期。
政策引领层面,国家层面的战略布局日益清晰。从“十三五”规划将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技项目,到“十五五”规划把“脑机接口”列为六大未来产业之一,脑机接口已从科技项目升维为国家战略。
2025年7月七部委联合发布的《实施意见》更是划定了明确的时间表:到2027年,脑机接口关键技术取得突破,产业规模不断壮大;到2030年,培育2-3家有全球影响力的领军企业,综合实力迈入世界前列。
支付保障层面,国家医保局的举措解决了脑机接口商业化的核心痛点。2025年3月,《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》为脑机接口技术建立了专项收费标准体系,涵盖82项主项、24项加收项和8项扩展项。
价格标准的明确,极大增强了医院的采购意愿与应用信心。2025年11月,我国首例执行政府指导价的脑机接口手术在武汉实施,标志着脑机接口临床应用正式进入医保支付时代。
标准制定层面,2025年9月国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》,成为我国首个脑机接口医疗器械行业标准。术语、数据格式等标准的相继出台,有效降低了技术攻关、临床应用等环节的成本与风险。
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02 技术路径百花齐放
脑机接口技术路径丰富,正呈现多方向并行发展的格局。
按侵入程度划分,脑机接口可分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大技术路径。侵入式BCI通过手术将电极植入大脑皮层,获取高质量神经信号,但面临手术创伤和免疫排斥问题;半侵入式将电极放置在颅腔内,平衡了信号质量与安全性;
非侵入式则直接从头皮表面采集信号,安全性高但信号质量相对较差。不同技术路径各有优劣,适用于不同应用场景。
多模态融合成为技术发展的重要趋势。脑电信号本身空间分辨率较差,而时间分辨率较好,通过与其他技术的联用可以提升应用效果。例如,功能性近红外光谱(fNIRS)与脑电图(EEG)结合,可实现更精确的脑功能分析,在运动功能评估和中风后康复中效果显著。
脑机接口范式也日益丰富。根据输入信号的神经通路不同,可分为主动式范式、反应式范式及混合范式。主动式范式基于运动节律状态信号,用户主动执行思维活动生成脑电信号;反应式范式通过外部刺激诱发脑电信号;混合范式则组合多种方式优化性能。
在硬件领域,电极技术成为创新焦点。刚性硅基电极与柔性高分子电极两大路径并行发展,其中柔性电极以其优异的生物相容性与组织贴合度成为主流方向。国内企业进展迅速,衷华脑机已开发出通道数高达6.5万的超高密度阵列,处于世界领先水平。
03 医疗应用率先突破
脑机接口的下游应用场景广泛,但医疗健康领域无疑是最先实现突破的板块。2023年,中国脑机接口下游应用解决方案企业中医疗领域占比达到56%。
脑机接口在医疗领域的应用主要可分为四大方向:意识与认知障碍诊疗、精神疾病诊疗、肢体运动障碍诊疗和感觉缺陷诊疗。
其中,神经调控技术已经过多项适应症临床验证有效。脑深部电刺激(DBS)、迷走神经电刺激(VNS)、脊髓神经电刺激(SCS)等植入式神经调控技术,对癫痫、帕金森等难治性疾病显示出不可替代的治疗价值。
根据Mordor Intelligence的报告,全球神经调控市场规模预计将从2024年的61.2亿美元增长到2029年的92.6亿美元。然而,国内市场渗透率和国产化率均有较大提升空间。目前植入式设备领域由美敦力、波士顿科学等国际巨头主导,国产替代空间广阔。
一批国内企业正快速崛起。乐普医疗、爱朋医疗等公司通过参股或直接投资布局DBS等植入式神经调控领域;品驰医疗、景昱医疗等企业则有望冲击IPO,资本化进程加速。
在商业落地上,非侵入式脑机接口已形成“康复闭环先行,消费验证接力”的双主线逻辑。严肃医疗侧,“脑机接口+主被动康复设备/外骨骼及康复机器人”形成的诊疗闭环初步跑通;消费医疗侧,睡眠监测与干预、注意力训练等产品已构建起不同价格带。
04 投资机遇与风险并存
从投资视角看,脑机接口领域当前存在多层次的投资机会。
非侵入式脑机接口商业化路径最为明确。翔宇医疗、伟思医疗等公司的脑机接口项目已进入数百家医疗机构,解压冥想头环、专注力训练设备等多款消费级产品已上市销售。创新医疗参股的博灵脑机C端产品已进入批量生产阶段,预计2025年陆续上市。
(半)侵入式脑机接口临床研究进展加速。心玮医疗通过血管介入方式在颅内大脑皮层壁植入芯片,预计2026年开展人体试验;博睿康科技与清华团队合作的NEO系统是全国首个通过国家药监局创新医疗器械特别审查的植入脑机接口系统。
产业链上游的“卖铲人”机会值得关注。美好医疗在人工耳蜗植入式电极片制造工艺方面的技术积累可快速复用于脑机接口植入式电极片;迈普医学作为脑机接口临床试验脑膜供应商,将直接受益于行业进展。
潜在风险方面,研发进度不及预期是首要风险,脑机接口技术路径多样,技术难点和挑战可能导致研发进展缓慢。伦理风险不容忽视,脑机接口技术可能引发隐私、安全、社会公平性等伦理问题。市场需求风险同样存在,产业目前仍处于初级培育期,需要长时间市场教育。
美国脑机接口公司的进展为国内投资者提供了重要参考。Neuralink、Synchron等公司的(半)侵入式脑机接口已有多名受试者到达临床主要终点并长期随访,技术安全性得到初步验证,这为国内相关企业的技术路径提供了背书。
随着政策支持力度加大、技术持续突破和临床应用拓展,中国脑机接口产业正迎来黄金发展期。在资本市场,脑机接口板块已形成主题投资风格,美股映射机遇和侵入式脑机临床试验进度成为两大关键观测指标。
未来三到五年,随着更多产品完成临床试验并获批上市,脑机接口有望从主题投资转向业绩驱动,真正实现从“实验室”到“手术台”的跨越。
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