抗体偶联药物(ADC)及抗体药物市场呈爆发式增长,强力推动相关 CDMO 需求。据弗若斯特沙利文统计,2025 年全球 ADC 药物市场规模约 172 亿美元,2023-2032 年复合年增长率预计达 30.6%。ADC 药物生产外包率(70%)远高于其他生物药(34%),具备产能与服务经验的 ADC CDMO 企业发展前景向好。
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图源:药明合联招股说明书,华安证券研究所
巨头争霸:营收产能双爆发,全链布局定乾坤
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ADC CDMO 行业研发生产壁垒高、格局集中,先发龙头强者恒强。ADC 药物制备工艺复杂,规模经济与专业知识对生产优化至关重要,催生大量外包需求,ADC 药物市场增长直接推动 CDMO 企业扩产,但整合抗体、ADC 原液及制剂的全链条研发产业化平台仍稀缺,全集成服务已成行业主流。
药明生物 2008 年切入生物制剂领域,2013 年达成中国首个 ADC 合作,2021 年成立药明合联,契合行业趋势。作为药明系成员,药明合联实力突出,2025年中期报告显示,公司营收27.01亿元,同比最高增幅62.19%,净利润7.46亿元,同比增长52.74%,实现营收利润双高增。项目储备方面,截至2025年6月底,新签37个综合项目及3个PPQ项目,综合项目总数达225个,其中III期及后期项目37个。
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图源:药明合联公司公告,华安证券研究所
产能布局上,无锡基地已全面运营并持续扩张,具备生物偶联药物完整供应链一体化生产能力,抗体中间体单批最高产能2000L,载荷连接子可实现公斤级生产,偶联原液单批最高产能2000L,偶联制剂年产能1500万瓶,在建的DP5制剂车间计划2027年实现GMP放行;
新加坡基地已完成机械完工,预计2026年上半年实现GMP放行,该基地XBCM3生产线可提供每批50升至2000升抗体中间体或单批最高2000升偶联原液,XBCM4生产线单批偶联原液最高产能500L,偶联制剂生产线年产能800万瓶(液体或冻干剂型)。
2026年下半年公司制剂产能将进一步补充,凭借全链条一体化能力成为ADC CDMO领域的“全能型选手”。
凯莱英2025年三季度表现良好,总营收46.3亿元,同比增长11.82%,归属净利润8亿元,同比增幅12.66%,实现营收净利润双增长。项目进展方面,截至2025年6月,ADC领域在研项目中41个处于IND阶段,6个处于BLA阶段,且已开启首个ADC抗体部分验证批(PPQ)生产并顺利交付。
产能方面,上海金山基地目前已处于饱和状态,建成多条ADC偶联生产线及OEB5等级隔离器,覆盖20L-50L-100L-200L-500L多种规格偶联反应器,同时配备5平米和10平米冻干机,实现从ADCDS至ADCDP的闭环生产;上海奉贤基地于2025年11月正式投产,预计2026年1月进入商业化生产阶段。
九洲药业2025年三季度总营收41.6亿元,同比增长约5%,净利润7.48亿元,同比增幅18.51%。公司在ADC领域已构建从研发到商业化生产的基础能力,客户覆盖国内外市场,通过持续优化技术平台与产能,可为客户提供完善服务。目前已完成部分毒素库、整合剂库建设,计划通过扩建高活车间等方式提升ADC产能,目标实现百公斤/年以上的商业化交付能力。
博腾股份2025年Q3总营收25.44亿元,同比增长近20%,净利润0.8亿元,同比增幅超130%。业务拓展方面,截至2025年上半年,新分子业务新签订单4186万元,为38家客户的67个项目提供服务。公司已获得海外Dual-Payload ADC整包项目,凭借差异化技术定位,有望在下一代ADC CDMO领域占据重要地位。
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图源:博腾股份官网
产能建设上,重庆ADC商业化平台正在推进,生产楼1计划建成2条抗体原液生产线、1条抗体制剂灌装线及1条全自动包装线,预计年产大分子抗体原液28800kg、制剂成品270万瓶;生产楼2将建成2条50-500L规模ADC偶联生产线、1条ADC偶联制剂灌装线及1条全自动包装线,预计年产46吨ADC偶联原液、220万瓶制剂,该平台计划2026年12月完成建设。
中坚突围:细分赛道破局,特色服务立潮头
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皓元医药与药石科技虽营收规模不及行业巨头,但增长势头强劲,2025 年前三季度分别实现营收 20.60 亿元、14.19 亿元,同比增幅均超 25%。
其中皓元医药表现尤为突出,25Q1 营收 6.06 亿元(同比 + 20.05%),归母净利润 0.62 亿元(同比 + 272.28%),前三季度前端业务营收 14.5 亿元(同比 + 31%),后端业务 6 亿元(同比 + 16.9%),业务结构持续优化。
在 ADC 相关业务布局上,皓元医药承接 XDC 项目超 70 个,截至 2025H1,14 个 ADC 相关小分子产品完成美国 FDA sec-DMF 备案,参与 5 个 BLA 项目申报。截至2025年6月,在22家ADC出海的国内公司中,服务了 95% 以上出海 ADC 国内企业,合作涵盖技术服务与中间体供应,平台价值与客户认可度显著。
公司打造全球领先的 ADC 全产业链一体化 CDMO 平台,构建以上海、马鞍山、重庆为核心的 “三位一体” 服务体系,实现从 Payload-Linker 开发到商业化生产的全链条闭环服务。
安徽马鞍山基地拥有 5 条 ADC 高活产线;重庆基地 2025 年 3 月投产并于 6 月通过欧盟 QP 审计,配备 1 条抗体原液生产线(年设计产能 60 批次、12 万升),1 条核心偶联生产线(预留 4 条扩展线,单批产能 0.5-5kg,年产能 1500kg)及 1 条 ADC 专用灌装线(年产能 200 万瓶),规模化生产能力成型。
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图源:公司公告,东吴证券研究所
药石科技聚焦 ADC 核心的 linker-payload 模块,凭借浙江基地 OEB5 级高活车间的高危毒素合成优势,成为行业 “关键中间体专家”,已完成多个 PPQ 及商业化订单。2025H1,公司顺利交付 2 个创新 linker 项目数十公斤级 PPQ 批次,锁定后续商业化多批次订单,累计金额近千万元,在细分领域的技术壁垒与订单转化能力凸显。
东曜药业与迈百瑞作为领域内特色企业,各具竞争优势。东曜药业依托一站式产业化平台,提供蛋白类药物、生物类似药及 ADC 药物从早期研发到商业化生产的全流程 CDMO 服务,已支持两个产品上市及多个项目 PPQ 生产,25H1 协助客户完成全球首个获批临床的双载荷 ADC 项目。
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图源:东曜药业公司公告,华安证券研究所
业绩与项目储备方面,上半年新增 16 个项目(含 14 个 ADC 项目),累计项目达 169 个,推动 12 个项目从临床前进入临床阶段,新增客户 12 个,签约未完成订单 2 亿元,部分项目支持欧美临床用药。
产能布局上,苏州工业园区基地拥有 4 条国际一线品牌商业化产线(2 条抗体、2 条 ADC),包含 5 个原液车间、4 个制剂车间,抗体原液年产能 30 万升,ADC 原液年产能 960 公斤,制剂年产能分别达 3000 万支(蛋白类)与 530 万瓶(ADC 类),产能规模与品类覆盖兼具优势。
迈百瑞在 ADC 领域技术积淀深厚,成功助力维迪西妥单抗上市,累计完成超 100 个 ADC 项目。
产能与设备方面,烟台基地设有独立 ADC 偶联车间,配备 2L 至 150L 规格偶联反应器(150L 为亚洲最大规模之一),最大偶联反应釜达 500L,可满足商业化生产需求;同时拥有 2.7 万升细胞培养体积的生物反应器,为大规模抗体生产提供坚实支撑,在商业化产能与技术成熟度上具备核心竞争力。
格局重塑:市场红利释放,头部引领行业升维
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据药融圈统计,2024 年中国 ADC CDMO 行业共有 19 家企业,主要集中于江苏、浙江、上海地区。国内领军企业包括药明合联、东曜药业、华东医药、信达生物、复宏汉霖、三生制药等,其中信达生物推出独立 CDMO 品牌夏尔巴生物,复宏汉霖通过全资子公司安腾瑞霖承接生物药 CDMO 服务,三生制药则以晟国医药作为独立运营的 CDMO 平台,行业竞争呈现多元化布局。
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图源:公司公告,东吴证券研究所
药明合联在市场中占据绝对领先地位,2025 年上半年全球 ADC CDMO 市场份额达 22.2%,国内市场占比约 70%,是国内唯一具备 ADC 全产业链全方位服务能力的全球参与者。尽管部分国内竞争者可在有效载荷 - 连接子等细分领域扩产,但多数企业难以具备生物制剂、小分子及偶联物跨学科专业知识与综合设施建设能力,药明合联的领先优势将长期维持。
强劲的市场需求驱动 ADC CDMO 行业高速增长。据弗若斯特沙利文报告,全球 ADC 外包市场规模预计从 2022 年约 15 亿美元增至 2030 年的 110 亿美元,年复合增长率达 28.4%;中国市场潜力同样突出,2030 年预计达 165 亿元人民币,成为全球增长核心引擎。
行业呈现 “高技术壁垒、高附加值、高客户粘性” 特征,ADC CDMO 企业正从产业链外围晋升为核心环节,实现规模与盈利双重提速的良性发展态势。
参考来源:
[1]盖德视界往期报道
[2]生物药大时代
[3]东吴证券医药研究
[4]海通证券
[6]信达证券
[7]药事纵横
[8]华安证券
[9]动脉网
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