已获批！来自厦门.....

放疗皮肤防护难题有解了！

这款“开瓶即用”的新品已获批！

PRECAUTIONS

近日，厦门艾思创达医学科技有限公司（以下简称“艾思创达”）研发的医用射线防护剂正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册证，将开启放疗防护的新篇章，为放疗患者带来福音。

放疗，是许多肿瘤患者抗击疾病的重要战场。

然而，在这场战斗中，超过95%的患者会遭遇一道棘手的关卡——放射性皮炎。皮肤红肿、溃烂、瘙痒、灼痛……不仅痛苦难忍，更可能迫使放疗暂停，影响整体疗效。

医用射线防护剂是一种医用喷剂，主要成份为超氧化物歧化酶（SOD），内含自由基清除剂，能清除放射野皮肤粘膜组织上的自由基，预防和减轻放疗对人体皮肤黏膜组织所造成的损伤。

过去，市面上的SOD产品配置后需立即使用，普遍存在剂型受限、使用流程繁琐的问题，还有配置过程中污染的潜在风险。

如今

这一临床痛点随着产品的获批

迎来了突破性解决方案！

艾思创达相关负责人介绍

该防护剂不仅凭借专利技术完成核心成分上的突破，还在剂型设计上也实现了创新改造，解决了传统产品“活性不足、易失活”的核心短板。

核心成分突破

艾思创达“医用射线防护剂”的核心成分——重组人源SOD，采用自研发明专利，依托先进的合成生物学技术，实现了大规模的产业化，解决了传统制备工艺纯度低，非人源化原料免疫风险高（异源蛋白易引发过敏）、安全性差等问题。

液体制剂革新

活性成分不易保存是SOD产品的另一个痛点，现有产品大多采用冻干粉和溶剂分开贮存的AB瓶剂型，使用时需要自行配置，且配置后的溶液活性成分快速下降，还存在配置过程中污染的潜在风险，这些因素严重限制了SOD制剂在临床上的应用。艾思创达采用创新的水凝胶剂型，大大改善了活性成分在溶液中的稳定性，且常温保存，开瓶即用，使用非常便利。

总结而言

艾思创达研发的防护剂

则以重组SOD为核心

以即开即用的液体制剂形态

直击放疗皮肤损伤根源

为患者提供一步到位的便捷防护

作为厦门新锐生物“智造”企业

艾思创达

聚焦“皮肤医学”核心场景

在福建和湖南

设有研发中心和生产基地

厦门生物医药港内的研发中心

湖南长沙生产基地

据了解

目前艾思创达（含子公司）

拥有核心专利、多张医疗器械注册证

和化妆品备案证书

已开发了多款医疗产品

医学美容产品和护肤品

艾思创达相关负责人表示

未来公司会更聚集于医疗领域，预计每年至少获批2个以上核心发明专利，更多创新型的医疗产品、医疗器械正在逐步研发和上市准备中。

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大伙儿互相提个醒

一审:陈亚丽

二审:王庆平

三审:庄梅芳

资料:艾思创达