来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,黑龙江天龙药业有限公司的乳增消胶囊治疗乳腺增生症(肝郁痰凝证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255087,首次公示信息日期为2026年1月6日。
该药物剂型为胶囊,用法用量为口服,一次4粒,一日3次,用药三个月经周期,经期不停药,如遇经期出血量多,可停服2 - 3天。本次试验目的为进一步确证评价乳增消胶囊治疗乳腺增生症(肝郁痰凝证)的有效性及安全性,为药物注册提供临床数据支持。
乳增消胶囊为中药/天然药物,适应症为乳腺增生症(肝郁痰凝证)。乳腺增生症是常见乳腺疾病,与内分泌功能紊乱相关,肝郁痰凝证多因情绪不畅致肝郁气滞、痰凝血瘀,症状有乳房胀痛、肿块,月经前加重,诊断靠乳腺超声等。
本次试验主要终点指标包括服药3个月经周期后的疼痛缓解率;次要终点指标包括服药1、2个月经周期后的疼痛缓解率,服药1 - 3个月经周期后的疼痛消失率、疼痛相关NRS评分变化等多项有效性和安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数400人。
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