上海
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公告要点解读核心事项
百利天恒（688506）自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）被CDE纳入优先审评程序，系全球首个获此待遇的同类药物。
关键信息
适应症：用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者
技术地位：全球首创、唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC
临床进展：食管鳞癌III期临床期中分析已达PFS和OS双主要终点
研发布局：在中美开展40余项针对多种肿瘤的临床试验
审评状态：已有2项适应症纳入优先审评（含本次食管鳞癌及2025年9月的鼻咽癌）
药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响。
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