LEAK-01密封性测试仪水下气泡法检测胶囊铝塑泡罩泄漏情况

本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布

在药品包装领域，铝塑泡罩（Aluminum-PVC Blister）因其良好的阻隔性、便于携带和剂量准确等优势，被广泛应用于片剂、胶囊等固体制剂的包装。然而，一旦泡罩热封区域存在微小缺陷——如封合不牢、异物夹杂或材料针孔——将导致水汽、氧气侵入，引发药品吸潮、氧化甚至微生物污染，严重威胁用药安全。

为确保铝塑泡罩的密封完整性，制药企业需采用科学、可靠且符合法规要求的检测手段。泉科瑞达推出的LEAK-01密封性测试仪，基于经典的水下气泡法，为胶囊铝塑泡罩提供了一种操作简便、结果直观、成本可控的泄漏检测解决方案。本文将深入分析其在该场景中的技术原理、应用优势及实践价值。

LEAK-01密封性测试仪

一、水下气泡法：适用于泡罩包装的高效定性检测

水下气泡法是药包材密封性检测中广泛应用的传统方法之一，其原理如下：
将待测铝塑泡罩样品完全浸入LEAK-01测试腔内的水中，设备启动后对腔体抽真空，形成负压环境（通常为 -80 至 -90 kPa）。若泡罩封边或腔室存在泄漏，内部空气将在负压作用下通过缺陷逸出，在水中形成连续或间歇性气泡，从而直观暴露泄漏位置。

该方法虽属定性或半定量检测，但具有无需复杂校准、结果即时可见、设备投入低等优点，特别适用于：

• 生产线首件确认
• 工艺参数调试（如热封温度、压力优化）
• 供应商来料抽检
• GMP现场快速筛查

LEAK-01密封性测试仪

二、LEAK-01密封性测试仪在胶囊铝塑泡罩检测中的核心优势

1.高透光测试腔，泄漏点一目了然

LEAK-01密封性测试仪采用高强度透明亚克力材质制造全可视测试腔，即使微小气泡也能清晰捕捉。操作人员可迅速判断是边缘封合不良、冲裁毛刺穿孔，还是个别泡穴热封失效，极大提升问题溯源效率。

2.精准真空控制，测试条件标准化

设备配备数字真空表与可调负压设定功能，支持按YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》或企业内控要求设定统一测试参数（如 -85 kPa，保压30秒），确保不同批次、不同人员操作下的结果一致性。

3.适配多种泡罩规格，灵活高效

LEAK-01标准测试腔可容纳常见尺寸的铝塑板（如 10×2、12×3 等布局），亦支持定制大尺寸腔体，满足多排、异形泡罩的检测需求。样品放置简便，单次测试仅需1–2分钟，适合高频次抽检场景。

4.符合GMP基础质控要求，助力合规生产

虽然水下气泡法属于破坏性测试，但其操作过程简单、记录清晰（可配合拍照留存），可作为GMP体系中“物理完整性检查”的有效补充，尤其适用于无菌制剂以外的普通固体制剂包装验证。

www.qktester.com

三、结语

药品安全始于包装。对于占主导地位的铝塑泡罩包装而言，密封完整性是守护药效与患者安全的第一道防线。泉科瑞达LEAK-01密封性测试仪以水下气泡法为核心，将“看得见的泄漏”转化为“可行动的质量数据”，为制药企业提供了一种实用、高效、经济的质控工具。在合规与效率并重的今天，LEAK-01 正成为众多药企包装实验室的标配之选。

关键词：LEAK-01、水下气泡法、铝塑泡罩、胶囊包装、密封性检测、药品包装完整性、泉科瑞达、泡罩泄漏测试