2026 上半年五大临床试验：重塑医药格局

摘要：2026 年上半年，五项高关注度临床试验结果即将揭晓。从诺华的心血管药物到礼来的新一代阿尔茨海默病疗法，这些试验不仅关乎企业命运，更可能改写心血管、神经退行性疾病等多个治疗领域的格局，成为全球医药行业的焦点事件。心血管领域：pelacarsen 的关键验证

诺华与伊奥尼斯制药合作研发的 pelacarsen，即将公布III期 Lp (a) HORIZON试验结果。这款反义药物旨在降低 Lp(a) 水平，这种遗传风险因子与心血管疾病密切相关。

该试验原定于 2025 年上半年公布结果，因试验中心血管事件发生率低于预期而推迟。分析师指出，这并非药物无效，更可能是患者对他汀类等现有治疗的依从性良好。作为首个针对Lp (a)的III期试验，其结果将为安进、礼来等布局该领域的企业提供重要参考。据预测，到 2033 年，Lp (a) 靶向疗法市场规模将超 85 亿美元。

肾病与自身免疫：povetacicept 的突围战

Vertex 制药旗下 povetacicept 的 III 期 RAINER 试验中期数据有望在上半年出炉，同时该公司计划提交滚动生物制剂许可申请。这款药物源自 Vertex 2024 年以 49 亿美元收购的 Alpine Immune Sciences，用于治疗 IgA 肾病。

若试验结果积极，凭借优先审评券，该药物或于 2026 年底获批。它还在探索免疫性血小板减少症等适应症，将与诺华的 ianalumab 展开竞争。对 Vertex 而言，这款药物有望扭转 Journavx 等新产品的销售颓势。

阿尔茨海默病：remternetug 接力登场

礼来在 2026 年上半年迎来忙碌期，除了肥胖药物 orforglipron 的 PDUFA 日期临近，阿尔茨海默病药物 remternetug 的 III 期试验顶线数据也将在 3 月公布。作为 2024 年获批药物 Kisunla 的继任者，这款抗淀粉样蛋白抗体正在 1600 余名早期症状性患者中测试皮下和静脉注射两种剂型。

皮下注射剂型不仅更受患者和护理人员青睐，还可能降低淀粉样蛋白相关影像学异常的风险。I 期数据显示，除最低剂量组外，静脉注射剂型在 85 天后显著降低了患者的 β- 淀粉样蛋白斑块。

眼科领域：Axpaxli 的半年给药革命

Ocular Therapeutix 的湿性年龄相关性黄斑变性治疗药物 Axpaxli，即将公布 III 期 SOL-1 试验结果。这款酪氨酸激酶抑制剂每六个月给药一次，被分析师称为该领域的 “治疗模式变革者”。

Ocular 正与 EyePoint Pharmaceuticals 展开竞速，后者的同类药物数据将于 2026 年年中公布。若试验成功，Ocular 计划在一季度试验结果出炉后迅速提交新药申请。当前该市场由再生元/拜耳的 Eylea 和罗氏的 Vabysmo 主导，年规模达 140-150 亿美元，为新进入者留下广阔空间。

肥胖治疗：WVE-007 的差异化破局

Wave Life Sciences 的肥胖疗法 WVE-007 凭借I期中期数据引发市场轰动，股价应声暴涨 80%。该药物通过 RNAi 技术沉默 INHBE 蛋白编码 mRNA，240mg 剂量三个月后使患者体脂减少 4.5%，内脏脂肪减少 9.2%，同时瘦体重增加 0.9%，解决了现有 GLP-1 药物可能导致肌肉流失的痛点。

2026年上半年，Wave 将密集公布多项数据，包括 240mg 剂量六个月数据和更高剂量的试验结果。这款药物有望实现每年 1-2 次给药，还可与肠促胰素类药物联合使用，为肥胖治疗带来新方向。

参考来源：https://www.biospace.com/drug-development/5-clinical-readouts-to-watch-in-h1-2026

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