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本文转自：人民网-河北频道
人民网石家庄1月6日电 （于雪晴）从日前召开的“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读”新闻发布会获悉，“支持创新药械示范应用推广”是连接研发与临床应用、打通创新成果转化“最后一公里”的关键环节。推进“支持创新药械示范应用推广”，对于促进河北省医药产业高质量发展具有重要意义。
新闻发布会现场。人民网 于雪晴摄
提升临床诊疗水平，更好保障人民健康。创新药械的核心价值是通过技术突破解决尚未满足的临床需求，而示范应用推广则是链接科研创造与惠及患者的“最后一公里”。该措施能通过医疗机构、科研院所与企业联动，在肿瘤、心脑血管、罕见病等重点领域，系统开展示范应用和真实世界疗效评价，精准验证创新药械在真实诊疗场景中的安全性、有效性与经济性，为临床提供更优方案，让患者享受前沿医疗技术。
激发产业创新活力，助推医药产业升级。该措施通过发挥学会、协会在连接产业链各环节的优势，搭建“政府指导、医疗机构参与、企业主体”的协同推进平台，将有力促进创新药械示范应用加速落地。一方面，组建创新联合体，推动省内龙头药械企业与高水平三级医院、特色专科医院结成示范应用联盟，围绕重点领域联合开展创新药械的应用评价与示范项目。另一方面，共建专业支撑平台，组织医疗机构与具备资质的第三方专业机构合作，共同建设技术支撑与数据评价平台，提升项目实施的专业化能力，既帮助企业基于真实临床数据优化产品，也通过规范的经验总结助力市场推广，推动产业迭代升级。此外，通过定期组织举办临床应用经验交流会、技术操作培训会等活动，系统梳理并面向全省医疗机构推广成熟的操作规范、有效做法与典型成功案例，营造鼓励创新、规范使用的良好氛围，全面激发产业创新活力。
积累真实世界数据，支撑科学审评监管。真实世界疗效评价数据是药械监管科学的核心基石，其真实性、完整性与规范性直接关乎监管政策的科学性。该措施通过推动医疗机构、企业、学会、协会协同开展上市后评价和真实世界研究，系统性积累符合监管要求的数据，可以为优化审评审批标准、完善监管政策提供有力支撑。
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