本文转自:人民网-河北频道
人民网石家庄1月6日电 (于雪晴)从日前召开的“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读”新闻发布会获悉,“加强药物安全性评价研究共享平台建设”是推动资源共享向创新链前端延伸,破解创新药械研发瓶颈的关键举措。
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新闻发布会现场。人民网 于雪晴摄
据介绍,药物安全性评价研究共享平台将遵循“政府主导、共建共享”的原则,集成提供从临床前安全性评价到临床生物样本分析的全链条、一站式技术服务,推进药物临床前研究资源和能力共享,降低企业研发成本,缩短研发时限,加快创新药械上市进程,让“好的设计”能更顺畅地转化为“好的产品”。
作为支持创新的首要举措,平台不以营利为目的,旨在通过政府统筹各方资源,降低企业在药物非临床和临床研究环节的投入,尤其缓解中小企业研发成本压力,助力企业将资源集中于核心技术研发与产品创新。
平台将聚焦药物非临床研究核心需求,提供从实验设计、药物分析、药理毒理学研究、安全性评价到数据溯源、资料报审的全链条、本地化服务,企业无需跨省协调,即可实现研发需求的快速对接,有效降低研发成本,缩短药物研究周期,为新药上市“抢”出宝贵时间。
平台将深度融合河北省内外高校和科研院所的技术力量、医疗机构的临床经验以及企业的产业实践,严格遵循《药物非临床研究质量管理规范》以及国际通行标准,确保出具的数据和报告专业、规范、权威,为创新药械申报提供可靠的数据支撑。
平台能通过实验项目,系统培育GLP专业技术人才,从根本上壮大河北省药物非临床研究领域的高水平队伍,为医药产业创新奠定可持续的人才基础。
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