来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
1月4日,国家药监局药审中心网站公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。
关于公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为进一步指导申办者科学、系统、全面地进行药物临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析和报告,强化申办者主体责任,推动安全性快速报告从合规报告向精准报告升级,我中心组织起草了《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:刘敏,唐文雅
联系方式:lium02@cde.org.cn,tangwy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年1月4日
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