药品包装的密封性能直接影响药物的安全性和稳定性,尤其是药瓶如注射剂瓶、玻璃瓶和塑料瓶等容器。若密封存在缺陷,可能导致微生物侵入、氧气氧化或水分渗透,从而影响药品质量。药瓶密封性测试仪作为专用检测设备,通过科学方法评估包装完整性,在制药企业和质检机构中发挥重要作用。济南三泉中石推出的MFY-05S型号,适用于多种药瓶密封性能检测,帮助企业符合相关标准要求。
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药瓶密封性测试仪
测试原理与方法
MFY-05S药瓶密封性测试仪主要采用负压法进行检测,包括气泡法和色水法两种模式。
- 气泡法:将样品浸没在真空室水中,抽真空形成内外压差,观察样品内部气体外逸是否产生连续气泡。若无连续气泡,则表明密封合格。该方法直观可靠,适用于玻璃瓶和塑料瓶等硬质容器。
- 色水法:真空室内加入色水,抽真空后释放压力,检查样品形状恢复情况及色水是否渗入内部。通过液体渗透判断密封缺陷,适合检测微小泄漏。
这些原理基于压差产生泄漏指示,符合包装密封性能试验的相关规范。随着GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》的发布(将于2026年2月实施),该标准扩展了适用范围并优化了水下气泡法,MFY-05S的检测方式与之高度契合,支持企业过渡到新标准。
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药瓶密封性测试仪
主要功能特点
MFY-05S药瓶密封性测试仪具备多项实用功能,提升检测效率和准确性:
- 支持普通模式和分段试验模式,可设置多步真空压力和保压时间,模拟不同条件下的密封表现。
- 自动恒压补气功能,确保测试过程维持预设真空度,避免压力波动影响结果。
- 采用进口真空元器件,稳定性强,使用寿命长。
- 一键操作设计,实现自动抽真空、结束测试和反吹卸载,简化流程。
- 内置用户分级权限管理和审计追踪,数据加密存储,支持多组记录查询,符合GMP数据追溯要求。
- 系统支持在线升级,并可选配专用软件实现数据统计和处理。
这些设计使仪器适用于制药企业日常质量控制和药检中心批量检测。
应用范围与操作注意
MFY-05S广泛用于注射剂瓶、玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包装等药品容器的密封完整性测试,也适用于医疗器械和化妆品包装。操作时,将样品置于真空室,设置参数后启动测试,仪器自动记录压差变化和泄漏情况。
为确保准确性,使用前检查部件连接无漏气,按标准步骤操作,并定期维护真空系统。结合先进传感器和数据算法,该仪器提供可靠的量化指标,支持企业评估药瓶在运输和储存中的耐受性。
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药瓶密封性测试仪
制造商简介
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,专注于包装检测仪器研发,参与多项国家标准起草,包括GB/T 15171-2025和GB/T 15717-2021。公司产品出口多个国家和地区,与科研机构合作建立联合实验室,为药品包装质量控制提供技术支持。
药瓶密封性测试仪MFY-05S通过专业检测,帮助制药行业提升包装可靠性,保障药品安全。随着新标准的实施,此类设备将在质量管理体系中发挥更大作用。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!
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