药瓶密封性测试仪MFY-05S在药品包装质量控制中的应用

药品包装的密封性能直接影响药物的安全性和稳定性，尤其是药瓶如注射剂瓶、玻璃瓶和塑料瓶等容器。若密封存在缺陷，可能导致微生物侵入、氧气氧化或水分渗透，从而影响药品质量。药瓶密封性测试仪作为专用检测设备，通过科学方法评估包装完整性，在制药企业和质检机构中发挥重要作用。济南三泉中石推出的MFY-05S型号，适用于多种药瓶密封性能检测，帮助企业符合相关标准要求。

药瓶密封性测试仪

测试原理与方法

MFY-05S药瓶密封性测试仪主要采用负压法进行检测，包括气泡法和色水法两种模式。

• 气泡法：将样品浸没在真空室水中，抽真空形成内外压差，观察样品内部气体外逸是否产生连续气泡。若无连续气泡，则表明密封合格。该方法直观可靠，适用于玻璃瓶和塑料瓶等硬质容器。
• 色水法：真空室内加入色水，抽真空后释放压力，检查样品形状恢复情况及色水是否渗入内部。通过液体渗透判断密封缺陷，适合检测微小泄漏。

这些原理基于压差产生泄漏指示，符合包装密封性能试验的相关规范。随着GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》的发布（将于2026年2月实施），该标准扩展了适用范围并优化了水下气泡法，MFY-05S的检测方式与之高度契合，支持企业过渡到新标准。

药瓶密封性测试仪

主要功能特点

MFY-05S药瓶密封性测试仪具备多项实用功能，提升检测效率和准确性：

• 支持普通模式和分段试验模式，可设置多步真空压力和保压时间，模拟不同条件下的密封表现。
• 自动恒压补气功能，确保测试过程维持预设真空度，避免压力波动影响结果。
• 采用进口真空元器件，稳定性强，使用寿命长。
• 一键操作设计，实现自动抽真空、结束测试和反吹卸载，简化流程。
• 内置用户分级权限管理和审计追踪，数据加密存储，支持多组记录查询，符合GMP数据追溯要求。
• 系统支持在线升级，并可选配专用软件实现数据统计和处理。

这些设计使仪器适用于制药企业日常质量控制和药检中心批量检测。

应用范围与操作注意

MFY-05S广泛用于注射剂瓶、玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包装等药品容器的密封完整性测试，也适用于医疗器械和化妆品包装。操作时，将样品置于真空室，设置参数后启动测试，仪器自动记录压差变化和泄漏情况。

为确保准确性，使用前检查部件连接无漏气，按标准步骤操作，并定期维护真空系统。结合先进传感器和数据算法，该仪器提供可靠的量化指标，支持企业评估药瓶在运输和储存中的耐受性。

药瓶密封性测试仪

制造商简介

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于包装检测仪器研发，参与多项国家标准起草，包括GB/T 15171-2025和GB/T 15717-2021。公司产品出口多个国家和地区，与科研机构合作建立联合实验室，为药品包装质量控制提供技术支持。

药瓶密封性测试仪MFY-05S通过专业检测，帮助制药行业提升包装可靠性，保障药品安全。随着新标准的实施，此类设备将在质量管理体系中发挥更大作用。

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