减重前沿 | 辉瑞旗下Metsera超长效GLP-1「MET097」启动三期临床

前言PREFACE

2025年12月31日，全球生物制药巨头辉瑞旗下子公司Metsera在Clinicaltrials.gov网站正式注册超长效GLP-1受体激动剂MET097治疗肥胖或超重的关键性Ⅲ期临床试验（VESPER-4研究）。这一动作标志着辉瑞通过近百亿美元收购布局肥胖治疗领域的战略进入实质性落地阶段，其瞄准的“超长效给药”突破有望重塑全球减肥药物市场的竞争格局，引发行业广泛关注。

3500人规模试验，剑指64周减重疗效

PART 01

1

临床注册关键信息

本次启动的VESPER-4研究是MET097迈向商业化的核心里程碑，计划在全球范围内招募约3500例肥胖或超重受试者，预计于2027年9月完成初步数据统计。

作为辉瑞收购Metsera后快速推进的核心管线资产，该试验的启动意味着这款下一代GLP-1疗法正式进入临床后期验证阶段。

2

试验设计核心框架

试验采用多组对照设计，设置3个不同剂量的MET097给药组及安慰剂对照组，给药方式为每周一次皮下注射。

研究的主要终点明确聚焦于治疗64周后的体重减轻幅度，旨在通过长期临床数据充分验证药物的疗效稳定性与安全性。

值得注意的是，尽管MET097具备更长效给药的潜力，但辉瑞选择以行业成熟的每周给药方案作为起点，为后续剂型升级奠定临床基础。

MET097超长效属性打造差异化优势

PART 02

1

作用机制：延续GLP-1经典治疗路径

MET097的核心作用机制与诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽等已上市主流减肥药物一致，通过特异性激活人体GLP-1受体，模拟内源性胰高血糖素样肽-1的生理功能，实现三重治疗效果：抑制食欲减少热量摄入、延缓胃排空延长饱腹感、促进胰岛素分泌改善代谢，最终达成减重及代谢指标优化的双重目标。

2

核心突破：18天半衰期催生月制剂潜力

MET097最显著的技术亮点是其长达18天的半衰期，这一药代动力学特征使其从技术原理上具备开发为“每月一次”注射制剂的潜力。

相较于当前主流的每周注射方案，月制剂可大幅降低给药频率，从根本上解决现有GLP-1类药物因给药频繁导致的患者长期依从性不足问题，是该领域的重要技术升级方向。

3

开发策略：审慎布局，夯实临床基础

尽管月制剂是MET097的核心差异化卖点，但辉瑞在首个Ⅲ期临床中仍采用保守且成熟的每周给药方案。这一设计体现了严谨的临床开发逻辑：先通过行业公认的给药频率验证药物的基础疗效与安全性，积累扎实的临床数据，再基于此推进更长间隔给药方案的开发，最大限度降低临床风险，确保产品上市后的市场认可度。

近百亿美元收购背后的市场野心

PART 03

1

收购Metsera的核心逻辑

辉瑞以约92亿美元收购Metsera的核心目标，是获取其在两大关键领域的技术资产：一是超长效GLP-1疗法平台（以MET097为代表），二是GLP-1与胰淀素（Amylin）双靶点组合疗法。这两类资产均瞄准肥胖治疗领域的下一代技术方向，与辉瑞在心血管代谢疾病领域的既有布局形成互补，助力其快速切入全球规模庞大的减肥药物市场。

2

收购博弈：巨头竞购凸显资产价值

此次收购并非一帆风顺，诺和诺德等行业竞争对手的参与竞购，最终推动辉瑞将收购价提升至92亿美元。这一博弈过程充分彰显了超长效肥胖治疗药物的战略价值——在GLP-1类药物市场竞争日趋激烈的背景下，长效化、便捷化已成为企业构建差异化优势的核心赛道，头部企业纷纷加大布局力度。

3

商业化目标：差异化突围肥胖治疗市场

随着全球肥胖及超重人群规模持续扩大，减肥药物市场呈现爆发式增长态势。辉瑞通过MET097的推进，有望凭借其潜在的月制剂优势，在诺和诺德、礼来等企业主导的市场中实现差异化突围。同时，GLP-1+Amylin双靶点组合疗法的后续开发，将进一步丰富其肥胖治疗管线，巩固市场竞争力。

重塑肥胖治疗的临床实践与竞争格局

PART 04

1

破解临床痛点，提升治疗可及性

现有肥胖治疗的核心瓶颈之一是患者依从性不足，而MET097的长效化潜力为解决这一问题提供了新方案。若月制剂成功上市，将显著降低患者用药门槛，提高长期治疗的持续性，使更多肥胖或超重人群受益于药物治疗，推动肥胖治疗从“短期干预”向“长期管理”转变。

2

推动技术迭代，引领治疗模式升级

MET097的临床推进将加速肥胖治疗领域的技术迭代，促使行业聚焦长效化、精准化给药方向。未来，月制剂乃至更长效的给药方案可能成为市场主流，推动整个领域的治疗模式升级，形成“疗效稳定+使用便捷”的产品竞争格局。

3

加剧行业竞争，聚焦核心技术壁垒

辉瑞的入局进一步加剧了全球减肥药物市场的竞争intensity，头部企业的竞争焦点已从单纯的疗效比拼，转向长效化技术、多靶点组合等核心技术壁垒的构建。这一竞争态势将倒逼企业加大研发投入，加速创新技术转化，最终惠及广大患者，推动肥胖治疗领域的规范化、高质量发展。

若MET097的Ⅲ期临床数据达到预期，不仅将为辉瑞带来重要的商业化成果，更将为肥胖治疗领域带来革命性变化。从每周注射到每月注射的可能跨越，背后是制药企业对患者需求的深度洞察与技术创新的持续探索，也预示着全球减肥药物市场将进入一个以“长效化、便捷化”为核心的新时代。