湖北
1 月 6 日，亿帆医药宣布，其全资子公司已与尚德药缘达成协议，引进全新机制创新药 ACT001 在中国等东亚市场及东南亚市场独家商业化权益，首付款为 1 亿元。
来源：亿帆医药公告
根据协议，亿帆医药获得一款 ACT001 在中国（含中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）等东亚市场及东南亚市场的可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，可以自行在前述区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化。
亿帆医药需要向尚德药缘支付1 亿元的首付款、1 亿元基石投资款或5000 万元里程碑付款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）。另外，亿帆医药享有该产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。
ACT001 为全新机制的1类创新药，通过抑制癌症病灶组织微环境中相关细胞的 NF-κB 和 STAT3 信号通路，降低肿瘤细胞 DNA 修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。
ACT001 在过去的 8 年时间里分别在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。该产品曾获得欧美孤儿药资格3项、美国儿童罕见病资格。
2025 年 1 月， ACT001 小细胞肺癌脑转移适应症获得CDE突破性治疗认定，并顺利开展 III 期临床试验。 ACT001 是与放化疗及免疫治疗有协同作用的新一代免疫调节剂，从目前多项临床试验结果来看，在脑瘤治疗等领域具备良好的治疗前景。
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