近日,默沙东(MSD)公告宣布,激活素信号传导抑制剂(ASI)注射用索特西普已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。
ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于3期临床试验STELLAR的研究数据。
(默沙东中国)
(编辑:杨燕 林辰)
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