医疗健康产业日报(01.05) : 药企动态与行业进展

公司动态

全球新药进展大 PK！恒瑞断层领先，中国生物制药、石药上榜前十 2025年全球新药进展活跃，2600多款新药进度变化，131款首次获监管批准，111款递交上市申请，250款开展III期临床研究。恒瑞医药以82款新药进度变化稳居全球新药进展榜单TOP1，阿斯利康、礼来、中国生物制药和辉瑞紧随其后。国内药企中，恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等表现亮眼。恒瑞医药业绩再创新高，中国生物制药步入创新收获期，石药集团全方位开启变革。

诺和诺德长效生长激素在华获批；加科思药业与阿斯利康达成全球独家许可协议 | 动脉“医”周报 动脉“医”周报：跨国药企方面，阿斯利康本瑞利珠单抗注射液在华获批新适应症，德曲妥珠单抗也获批用于特定成人乳腺癌患者；12月22日，诺和诺德司美格鲁肽片剂在美国获批，成为首个用于体重管理的口服GLP-1产品，其长效生长激素帕西生长激素也在华获批，成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素；强生终止一项双抗临床研究，因中期分析未达设定的高标准疗效。国内药企方面，益方生物自主研发的D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016联合疗法，获NMPA临床试验批准，拟定用于局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌治疗。（摘要由动脉网AI生成）

德适生物港股IPO及境内未上市股份“全流通”获中国证监会备案 智通财经APP获悉，1月5日，中国证监会国际合作司发布《关于杭州德适生物科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书》。德适生物拟发行不超过3100.4万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。该公司27名股东拟将所持合计8088万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。据招股书披露，德适生物一直专注医学影像AI行业。公司专有的iMedImageTM具有跨模态预训练架构，使单一统一模型能支持19种医学影像模态(如染色体、CT、MRI、超声及病理)，并覆盖超过90%的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生。根据弗若斯特沙利文资料，德适生物自主研发的iMedImageTM是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型，已成功实现商业化，而且被认定为世界上首个商业化跨模态医学影像基座模型。附件：“全流通”股东名称及转换数量

8.88亿美元！英矽智能与施维雅达成研发合作；又一跨国药企出售亚太区主要业务 英矽智能与施维雅达成8.88亿美元研发合作，聚焦创新抗肿瘤疗法；南非药企AspenPharmacare出售除中国内地外的亚太区核心资产，以削减债务充实资本。

8.88亿美元！英矽智能“开门红”：AI制药最新合作来了 英矽智能与施维雅达成8.88亿美元多年期研发合作，聚焦抗肿瘤药物研发。英矽智能将利用其AI驱动的药物研发平台Pharma.AI，与施维雅共同开发针对抗肿瘤领域的创新药物。英矽智能已拥有多个肿瘤管线项目，包括正在进行的全球多中心临床试验。此外，英矽智能还与多家知名制药企业达成合作，包括管线对外授权和共同研发，展现了其在AI药物研发领域的实力。

成立不到2年，这家AI生命科学企业再获千万融资！ 利德健康科技（广州）有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由全球领先硬科技投资机构领投。公司自2024年3月开业以来，快速稳健发展，已组建多学科交叉融合团队，研发多款高端AI生命科学仪器产品。利德健康积极践行国家战略，推动高端仪器、生物制造等领域关键核心技术攻关，并荣获多项行业荣誉。未来，公司将继续加大研发投入，拓展市场渠道，助力生命科学等领域发展。

数字疗法应用研究进展与趋势 数字疗法（DTx）作为新兴医疗干预手段，在慢性病管理和心理健康干预等领域展现出巨大潜力。然而，DTx发展面临临床研究质量参差不齐、数据安全无法保障、支付与监管机制不完善等挑战。研究提出应对策略，展望未来应用前景，旨在促进DTx规范化发展和临床价值实现。DTx具有低成本、高可及性和个性化特征，有助于缓解医疗资源不均、提升公共健康水平。未来，需在技术、政策、临床和市场层面推动DTx发展。

国考和等级评审XXX 医院绩效评价指标体系设计 在“国考”与等级医院评审双重背景下，新书《国考和等级评审XXX医院绩效评价指标体系设计（试行）》上线，提供基于2025年评审新标准的系统性解决方案。本书由资深专家编写，涵盖政策解读、指标解析、工具模板和实战经验，旨在帮助医院实现以评促建、长效提升。全书强调数据评审，提供全流程体系化逻辑，覆盖30+重点质控专业与单病种、限制类技术等关键领域，适配多岗位需求。

精准抗击登革热，为生命跑赢时间 2025年7月，广东佛山顺德区报告首例基孔肯雅热病例，疫情迅速扩散至全省。与此同时，登革热在全球范围内持续蔓延，印度等南亚和东南亚国家疫情尤为严峻。新一代血液分析技术如迈瑞血液分析仪的应用，为登革热早期监测与及时干预提供了支持。IPF参数的引入，为临床医生提供了更精准的病程预测，优化了输注策略与病程管理。过去十年间，印度通过积极预防蚊虫滋生、推广新的医疗技术等手段，实现了登革热死亡率的显著下降。

美国医疗，继续做坏榜样 美国《平价医疗法案》税收抵免政策将于2026年1月1日到期，约2400万参保人医保费用将平均上涨114%。若延长补贴至2035年，需额外支出3500亿美元。美国医疗系统效率低，满意度极低，人均寿命在OECD国家中排名靠后。近期，美国将开会讨论是否延长补贴。

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