成分禁用引热议，EGF被禁背后的安全警示与科学替代！

国家药品监督管理局早在2019年发布的《化妆品监督管理常见问题解答》中就明确规定，EGF不得作为化妆品原料使用，这一监管政策背后，是对消费者安全的高度负责。

01 政策红线：EGF为何被明令禁止？

国家药品监督管理局在《化妆品监督管理常见问题解答》中明确指出，人寡肽-1（EGF），由于其分子量大，在正常皮肤屏障条件下难以被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能引发其他潜在安全问题。

• 医用功效与护肤风险

表皮生长因子（EGF）在医学领域确实有其应用价值，临床上主要用于外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长，并且EGF还能够刺激多种细胞分裂和增殖，促进细胞生长，抑制细胞衰老，正是这种强效的生物活性，使其在受损皮肤修护中发挥作用。

然而，这种原本用于医疗场景的成分，并不适合作为日常护肤成分使用，正常的皮肤屏障会限制大分子物质的吸收，而一旦皮肤屏障功能不全，EGF进入皮肤内可能引发不可控的细胞增殖，带来安全隐患。

02 科学替代：重组III型人源化胶原蛋白

与EGF的违禁形成鲜明对比的是，重组III型人源化胶原蛋白作为一种安全有效的护肤成分，得到越来越广泛应用和认可。

2021年3月，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，正确立了“重组人源化胶原蛋白”这一名称，重组III型人源化胶原蛋白是基于人胶原蛋白特定基因编码的氨基酸序列片段设计的功能蛋白材料，与传统的动物源胶原蛋白相比，它消除了免疫原性风险，生物相容度很高，安全性更有保障。

相比EGF可能带来的不可控细胞增殖风险，III型人源化胶原蛋白通过外源性补充皮肤所需的结构蛋白，支持成纤维细胞的生长和细胞外基质的构建，从结构层促进皮肤修护与再生，这种作用机制更温和可控，更适合日常护肤使用，不会干扰皮肤自身的正常生理调控机制。

• 二者对比分析

在EGF安全性争议不断的背景下，贝肤瑞坚持使用重组III型胶原蛋白作为产品的核心功效成分，这一选择基于对成分安全性和有效性的全面考量。

为了更清晰的了解EGF与重组III型人源化胶原蛋白的核心区别，以下将从多个维度对比分析：

（1）法规与安全性

EGF表皮生长因子：自2019年起，已被中国国家药监局明确禁止作为化妆品原料添加，分子量较大，可能引发不可控的细胞增殖等潜在安全性问题。

重组III型人源化胶原蛋白：被收录于《已使用化妆品原料目录》，可作为化妆品原料合规使用，并已通过严格的毒理学实验和安全评估，消除了免疫原性风险。

（2）作用机理与功效

EGF表皮生长因子：在医学领域用于促进烧伤、创伤的伤口愈合，通过强效刺激细胞分裂和增殖发挥作用

重组III型人源化胶原蛋白：在护肤领域，用于促进皮肤屏障修护、改善细纹，通过补充皮肤结构蛋白，温和支持成纤维细胞生长和细胞外基质构建。

（3）应用场景

EGF表皮生长因子：主要用于医疗场景，如治疗烧伤、创伤等

重组III型人源化胶原蛋白：适用于日常护肤、光电术后修护、皮肤屏障受损时修护等。

贝肤瑞医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴/软膏的开发严格遵循行业标准，可通过氨基酸序列精准比对确认型别，结合肽段覆盖率、高分辨质谱等检测技术，验证实际成分与标注序列的一致性。

在化妆品新原料注册备案管理制度下，胶原蛋白作为类别原料已被收录于《已使用化妆品原料目录》，这意味着企业无需也不能单独注册I型胶原、III型胶原这些具体原料。

贝肤瑞医用重组III人源化胶原蛋白修复贴/软膏的开发，正是基于对这一科学趋势的洞察。我们相信，真正的护肤科学不是追求短期效果，而是建立在安全性和长期健康的基础上。