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2025重磅研究盘点(下篇):中国制药,重塑全球肥胖与代谢疾病治疗新格局

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深耕代谢,直击根源!2025内分泌顶刊10大重磅成果盘点

撰文:医学界报道组

在上篇中,我们回顾了2025年国际顶级期刊在糖尿病、代谢健康与跨界治疗领域的8大重磅研究()。这些进展共同揭示了代谢疾病治疗的核心趋势:不再局限于单一疾病的控制,而是倾向于对血糖、体重、肝脏健康、心血管风险等多种代谢异常进行综合干预。

从“单一控制”到“综合干预”的治疗方向转变,并非纸上谈兵,2025年肥胖治疗药物的研发实践,就为其提供了充分佐证。2025年6月,《自然》杂志的封面文章《Obesity drugs made in China could power next wave of treatments》(图1)明确指出,中国正成为肥胖领域创新药研发的重要驱动力量。


图1

Nature
6月封面截图

重磅研究盘点的下篇中,小编借助该封面文章,跟大家回顾一下,中国创新药如何以“多靶点、超长效、口服化”三大核心创新维度,引领着下一波全球治疗浪潮。剧透一下,其中还藏着2大重磅研究,一起来看看吧~

一、多靶点协同:从“跟跑”到“领跑”的机制突破

中国制药的创新已从早期的快速跟仿,迈入针对复杂代谢疾病网络的源头创新阶段。多靶点药物通过协同作用,直击肥胖、2型糖尿病及其共病的多重病理生理环节,成为突破疗效瓶颈的关键。多伦多大学Daniel Drucker教授表示,中国当前正研发数十款肠促胰素类药物,且"后续管线储备丰富"。

玛仕度肽:双靶点闪耀国际顶刊,提供综合管理新选择

全球首款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GCG)双受体激动剂玛仕度肽,无疑是2025年中国代谢领域最耀眼的明星之一其研发历程见证了中国原创科研质量的飞跃:2025年5月,其用于肥胖/超重治疗的Ⅲ期研究GLORY-1结果荣登《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究显示,治疗48周,玛仕度肽两个剂量组体重降幅分别达12.05%和14.84%,且显著改善腰围、血压、血脂、肝酶及肝脏脂肪含量等多重心血管代谢指标,展现了超越减重的全面健康获益。

值得注意的是,GLORY-1研究的突破性成果在2025年6月30日

Nature
的封面文章中被援引 , 彰显了其作为中国创新代表性成果的国际影响力与科学价值。 目前 , 玛仕度肽已于 202 5 年 年 6 月获得国家药监局批准减重适应症 , 随后 9 月,玛仕度肽再次获批降糖适应症,获批依据便是 年末 同时登上
Nature
的这两项研究 。

DREAMS-1与DREAMS-2两项Ⅲ期研究,以“背靠背”形式同步发表于

Nature
主刊,创下了该刊代谢领域的历史性突破——这是 Nature 杂志自创刊以来,首次在代谢和内分泌疾病领域同时发表两项III期临床研究,也是中国制药史上首款两项临床研究同期登陆 Nature 主刊的药物。这两项研究针对性解决了中国2型糖尿病患者“BMI较低但腹型肥胖显著、代谢异常高发的独特痛点,填补了进口药物临床数据与本土人群需求不匹配的空白 。


DREAMS-1研究证实了玛仕度肽在新诊断患者中实现“降糖、减重、护肝”三重获益起点干预的潜力。DREAMS-2研究头对头对比GLP-1单靶药物度拉糖肽,玛仕度肽在降糖、减重及“糖化血红蛋白(HbA1c)达标且体重下降≥5%”的复合终点上均显示优效,凸显了激活肝脏GCG受体在直接改善脂代谢、带来额外代谢获益方面的机制优势。这标志着中国方案已能针对疾病核心(如亚洲人群高发的脂肪肝共病)提供更优解,并为全球指南强调的“共病共管”策略提供了高级别循证证据

详情内容请点击链接:

埃诺格鲁肽:机制优化的GLP-1“升级版”

作为GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽不仅能有效调控食欲与血糖,其独特之处在于优先激活环磷酸腺苷(cAMP)通路,这一机制可能更有利于调节糖原和脂质代谢。发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》的Ⅲ期数据显示,每周注射一次,48周治疗可实现平均减重13.8公斤,且92.8%的患者体重下降≥5%。不过,目前该药尚未中国获批。

UBT251:三靶点“强效引擎”开启新篇

作为全球首个GLP-1/GCG/胃抑制多肽(GIP)三重受体激动剂,UBT251试图整合多重激素的代谢调节优势。该药物也是首款进入临床的双周注射GLP-1类药物,其针对减重、慢性肾病、脂肪肝病及2型糖尿病的早期试验数据结果值得期待。

二、超长效制剂:提升依从性,优化治疗体验

延长给药间隔是改善长期治疗依从性与便利性的关键。中国研发力量在此领域积极布局,推动治疗体验升级。

博凡格鲁肽:专注GLP-1的双周长效选择

博凡格鲁肽是另一款双周注射的GLP-1受体激动剂其国际多中心Ⅱ期试验已于2025年启动,旨在对比评估该药与安慰剂及替尔泊肽的疗效与安全性,为患者提供更多样化的长效治疗选择。

三、口服化探索:突破注射壁垒,拥抱更广阔市场

口服给药是打破注射依赖、极大提高治疗可及性的重要路径,也是全球研发的竞争焦点,中国研究在此并未缺席。

ASC30:小分子口服GLP-1受体激动剂的前列

ASC30是一种每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂,通过创新技术突破多肽类药物的口服吸收难题,无需注射即可实现血糖控制与体重管理。早期试验显示,其减重效果优于安慰剂6%。目前Ⅱ期试验正在推进,其探索代表了打破给药方式限制的重要方向。

盘点收官:中国创新药改写全球代谢治疗版图

2025年的画卷清晰显示,中国在肥胖及代谢疾病治疗领域,已从庞大的“仿制工厂”转型为不可或缺的“创新引擎”。以玛仕度肽为代表的多靶点药物,凭借扎实的顶刊级临床数据,解决了共病管理的核心痛点;以UBT251、博凡格鲁肽为代表的超长效制剂,致力于改善患者体验;以ASC30为代表的口服化探索,则瞄准了未来的市场格局。

未来,随着更多管线药物的推进和长期结局数据的积累,中国创新药将持续为全球代谢疾病患者提供更优质、更可及的治疗选择,在健康中国2030的目标下,书写内分泌领域的创新篇章。

责任编辑丨蕾蕾

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