北京
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亿帆医药控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公司、亿一生物制药（北京）有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。该产品申请类型为新药，注册分类为治疗用生物制品1类，受理号CXSL2500929，通知书编号2025LP03614。F-652是全球首创1类创新生物药，依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发，截至公告披露日已完成6项临床试验，结果显示其具有良好的安全性、耐受性和初步有效性。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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