来源:智通财经网
康希诺(688185.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(简称“PCV24”)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防由本品所含24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。
公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。该产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。截止公告披露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。
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