术后镇痛，国产新药续航能力超强！

“手术后疼得睡不着、不敢动。”

这是很多手术患者的共同困扰

这一困境有望得到改善

2025年12月30日，专注于疼痛治疗领域的南京清普生物科技有限公司宣布，其自主研发的长效镇痛新药QP-6211的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于成人术后镇痛，为患者带来更持久、更安全的镇痛新选择。

对于术后患者而言，疼痛管理是康复路上的第一道关卡。传统镇痛药物要么效果短暂，需要反复用药；要么存在药物依赖性、呼吸抑制等安全风险，让患者和医生都有所顾虑。QP-6211的出现，恰好踩中了这一临床需求痛点。作为一款非阿片类镇痛新药，它从根源上避免了药物依赖风险，同时凭借独特的技术优势实现了“长效精准镇痛”。

QP-6211

据了解，QP-6211是清普生物基于自主知识产权的系列缓释注射剂平台开发的第三款长效产品，专为术后镇痛及各类顽固性疼痛设计。与全球已上市的同靶点长效药物相比，它具备三大核心优势：更长的药效持续时间、更低的注射风险以及更强的痛觉神经选择性。临床数据给出了直观的佐证：在痔疮切除手术及单侧拇外翻矫形手术的受试者中，单次注射QP-6211就能在术后早期快速起效，镇痛效果可持续长达72小时，完美覆盖术后疼痛最剧烈的急性期。

“这意味着患者术后只需一次注射，就能安稳度过三天的疼痛高峰期，不用再频繁用药，也减少了药物副作用带来的困扰。”业内专家表示，QP-6211的精准镇痛机制，能在有效阻断疼痛信号传导的同时，最大程度减少对正常生理功能的影响，这对于提升术后患者的舒适度和康复效率具有重要意义。

QP-6211的申报上市，也是清普生物在非成瘾性镇痛新药领域持续创新的重要成果。清普生物依托自主研发的缓释注射剂技术平台，已构建起丰富的产品管线，适应症覆盖术后疼痛、神经痛、骨关节炎疼痛等多个领域。值得一提的是，公司已具备中美双报能力和全球专利布局，首款产品普坦宁®（美洛昔康注射液（Ⅱ））已成功在中国和美国获批上市，成为国内首款获得美国FDA许可的镇痛新药，彰显了其全球化的研发和商业化实力。

清普生物相关负责人表示，公司将持续推进包括QP-6211在内的多条管线研发，致力于通过技术创新为全球疼痛患者提供更优解决方案，助力提升疼痛管理的临床水平。

业内人士分析，若QP-6211顺利获批上市，将进一步丰富国内非阿片类长效镇痛药物的临床选择，推动术后疼痛管理模式的优化，为千万手术患者带来福音，同时也将助力国产创新药在全球镇痛领域占据更多话语权。