河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东辰欣佛都药业股份有限公司的丙酸氟替卡松乳膏在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比试验已启动。临床试验登记号为CTR20255212，首次公示信息日期为2026年1月5日。
该药物剂型为乳膏剂，用法为涂抹给药，用量为4g/次，单次给药，每周期给药一次，共两个周期。本次试验主要目的为研究单次空腹涂抹使用受试制剂的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的体内暴露量差异；次要目的为评价受试制剂和参比制剂在中国成年健康研究参与者中的安全性。
丙酸氟替卡松乳膏为化学药物，适应症为缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。这类皮肤病受多种因素影响，症状有红斑、瘙痒等，诊断需结合症状与皮肤检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、Vd/F、CL/F、%AUCext以及不良事件、严重不良事件和试验期间生命体征等检查异常有临床意义的改变。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
