76款创新药获批！2025年我国医药创新双双创历史新高

（人民日报健康客户端记者 高瑞瑞）国家药监局1月3日发布消息，2025年我国创新药发展迈上新台阶：全年共批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长；同时，创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，两项数据均创历史新高。

从类别看，2025年获批的76个创新药中，化学药品占47个，生物制品23个，中药6个。其中，国产创新药表现突出：化学药品中国产占38个，生物制品中国产占21个，占比分别达80.85%和91.30%。

国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛此前接受央视新闻采访时表示，这些创新药在我国上市，使我国患者可以更早地获得全球生物医药创新最新成果的治疗，标志着我国生物医药领域实现从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已成为全球生物医药创新领域的重要力量。

“国内创新药进入快速发展期，离不开多方合力推动。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任、高级经济师陈昊告诉人民日报健康客户端记者，国内创新药蓬勃发展，一是政府对创新药的扶持政策持续推进，已形成全链条支持格局，为新药研发打造了优良的政策环境；二是监管改革后，国内外科学家交流与国际合作愈发频繁；国际上创新靶点、创新疗法的科学进展及转化医学成果，带动国内涌现出一批创新企业。国内外资本也纷纷加大对创新药领域的投入；三是国内药品集中带量采购政策实施后，传统仿制药企业加速向创新药转型，持续增加创新投入；持续完善的医疗体系和专业的临床研究工作者也为创新药实验打下充足且优质的基础。

2025年我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元。北京中医药大学药剂学教授陆洋表示，对外授权是国际医药行业的普遍做法，上千亿美元的交易金额能推动我国产业升级、提升行业竞争力，还能形成医药资本投入的正向激励，让“投入有产出”成为行业驱动力。

不过陆洋提醒，对外授权模式与中美贸易摩擦、两大区域科技竞争密切相关，若想让这一授权模式持续发展，核心还是要夯实我国生物医药领域基础学科。只有基础研究不断推进，才能支撑行业做大做强。

“我们对中国创新药的未来充满信心，”陆洋强调，“就像芯片和软件领域一样，医药创新也需走出一条自主之路，在持续投入与政策引导下，逐步释放产业潜力。”