天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的一项多中心、随机、开放、阳性药平行对照的评价司美格鲁肽注射液（QLM2019）和诺和盈®治疗成人肥胖的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255180，首次公示信息日期为2026年1月4日。
该药物剂型为注射液，用法为皮下给药，每周1次，从每次0.25mg开始，治疗4周后依次按照0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg的顺序每4周递增一次剂量，并以2.4mg作为目标剂量维持到治疗结束。本次试验目的为在成人肥胖受试者中，评价与诺和盈®相比QLM2019的有效性、安全性和免疫原性。
司美格鲁肽注射液（QLM2019）为化学药物，适应症为体重管理。体重管理针对肥胖问题，肥胖指体内脂肪堆积过多，可由遗传、环境等因素引起，常伴有高血压、糖尿病等疾病，可通过BMI等指标诊断。
本次试验主要终点指标为受试者体重相对基线变化百分比（治疗44周后）；次要终点指标包括体重较基线降低≥5%、≥10%、≥15%的受试者比例（治疗44周后），受试者腰围相对于基线的变化（治疗44周后），不良事件、临床症状体征等安全性指标（治疗期、随访期）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数374人。
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