生长激素纳入医保，金赛“独大”格局亦变

（来源：新康界）

转自：新康界

2026年1月1日，《国家基本医疗保险药品目录（2025年）》正式实施。在新增的114种药品中，针对儿童生长缓慢的长效生长激素首次被纳入报销范围。其中，特宝生物与金赛药业两款药物被纳入医保，并实现高达53%至75%的降幅。

这一突破性举措不仅意味着相关患儿家庭的年度治疗费用有望从十万元以上大幅降至数万元，更重要的是打破了市场原有的支付逻辑与竞争格局。与此同时，一批蓄势待发的潜在竞争者已兵临城下，一场围绕技术迭代与市场格局重塑的深刻变局正在酝酿。

医保重塑价值体系

中国生长激素市场在2023年已达到约116亿元人民币规模，并保持着可观增速。据Frost&Sullivan数据，2030年中国生长激素缺乏症（PGHD）的治疗药物销售额将达32亿美元。

多年来，这一市场呈现出高度集中的格局，长春高新旗下的金赛药业凭借其完整的产品线和深厚渠道，占据主导地位。在2025年以前，金赛药业“金赛增”作为全球首个长效生长激素，在长达11年的时间里独占中国市场。

然而，市场生态正经历一场由医保主导的“地震”。本轮医保谈判带来的价格重塑前所未有，金赛增的降价幅度，远超市场预期。

据了解，金赛增9毫克规格价格从约3500元骤降至约900元，降幅达75%。对于一名30公斤体重的患儿，这意味着其年治疗费用有望从约12万元降至3万元左右。且符合适应症的患者还可按当地医保报销政策进一步报销，最终年治疗费用会更低。

与此同时，特宝生物的“益佩生”于2025年获批上市，并随即通过医保谈判以极具竞争力的价格进入市场。据悉，“益佩生”5毫克规格的价格降低了约53%，降至853.2元。

更值得注意的是，特宝生物的策略性低价形成了一个关键的价格锚点，其长效产品的医保单价甚至低于金赛药业短效水针剂的单位价格。这种“长效比短效便宜”的价格倒挂现象，彻底颠覆了过去以剂型先进性决定价格梯度的传统市场秩序，迫使所有市场参与者重新思考产品定位与定价策略。

尽管此次长效生长激素进入医保目录被严格限定于“内源性生长激素缺乏症”（GHD）这一适应症，而临床更为常见的“特发性矮小”（ISS）等主要适应症仍在报销范围之外，但这一定价与支付方式的突破，已为整个市场开辟了一条新路径。

同时，还传递出一个明确信号，高价壁垒正在瓦解，患者可及性成为核心考量。并且价格的口子一旦打开，市场的游戏规则便已改写。这意味着企业必须超越当前的医保范围限制，以更前瞻的战略视野进行布局，尽早行动方能在新格局中占据主动。

赛道竞争升级

市场竞争远不止于医保。目前，正迅速从短效产品的销售比拼，转向以依从性为核心、围绕不同长效技术平台展开的代际之争。一批潜在竞争对手已抵达战场前沿，他们手握差异化的技术王牌，准备对现有格局发起冲击。

2025年12月底，诺和诺德的原研长效生长激素“诺泽优”（帕西生长激素）正式获得NMPA批准上市。据了解，帕西生长激素的核心优势在于其独特的白蛋白结合长效技术，该技术通过脂肪酸衍生化修饰，使药物可与人体内源性白蛋白可逆结合，从而显著延长半衰期，实现每周一次给药。

与MNC并行的，是一批选择差异化路径、快速崛起的本土创新力量。他们正在通过自主研发、战略合作与地产化本土等多维度的差异化路径，对现有市场发起有力挑战。

比如安科生物，作为国内生长激素市场的传统强者，其在巩固其短效市场地位的同时，正积极通过“自研+合作”双线布局长效未来。安科生物自主研发的重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液（AK2017） 已完成Ⅱ期临床试验入组，正稳步推进Ⅲ期临床试验中。

与此同时，安科生物采取了更为灵活的商业化策略，与维昇药业签订战略合作，将在中国特定区域独家推广后者的长效产品“隆培促生长素”，以此快速补齐自身在长效领域的短板，并实现生长激素全剂型的覆盖。

据了解，维昇药业的核心产品“隆培促生长素”采用了独特的 TransCon（瞬时连接）技术。该技术的目标是在体内释放未经化学修饰的、具有天然结构的生长激素，在追求长效的同时，力求保持与内源性激素一致的药理特性。该产品已在欧美获批并取得不错的销售业绩，其在中国市场的上市申请已获受理，有望在2026年初获批，成为新玩家之一。

值得一提的是，2025年12月30日，天境生物与济川药业联合宣布，双方决定全面实施依坦重组人生长激素注射液（“依坦”）的地产化战略。迄今，公司已成功完成依坦的技术转移和工艺优化，地产化生产能力全面就绪，进口与地产产品的生物等效性临床试验已获得CDE批准（受理号：CXSL2500596）并已启动。鉴于上述多方面考量，公司主动撤回此前递交的依坦进口生物制品上市申请，聚焦快速递交地产化依坦的上市申请。

此外，礼来、康弘药业、联邦制药、通化东宝等企业，也分别依托其已有的渠道网络、成本优势或内分泌领域专长，对生长激素市场表现出浓厚兴趣或已有所布局。

不难看出，生长激素市场极具吸引力，且具有进一步扩大的市场前景，随着新玩家的加入，新的市场格局变化或将加速发生。已上市龙头企业正面临双重压力，一面是医保带来的价格与利润空间重构，另一面是技术新锐和国际巨头的冲击。其增长动力需从依赖人口红利转向对存量市场的精耕细作和对患者全生命周期的精细化管理。

参考资料来自网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。